Revoliucinė celiakijos diagnozė: AliveDx skelbia FDA paraišką!

Revoliucinė celiakijos diagnozė: AliveDx skelbia FDA paraišką!

Austrijos sveikatos priežiūros sistema padarė didelę technologinę pažangą, nes AliveDx paskelbė, kad JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA) pateikė paraišką dėl naujojo MosaiQ AiPlex® celiakijos mikroschemos išankstinio pranešimo apie 510 (k). Šiuo pažangiausiu diagnostikos įrankiu siekiama žymiai pagreitinti ir supaprastinti celiakijos nustatymo procedūras. Kuriant šį multipleksinį testą, kuriam 2024 m. rugpjūčio mėn. suteiktas IVDR-CE sertifikatas, siekiama anksti diagnozuoti šią lėtinę autoimuninę ligą, kuria serga milijonai žmonių visame pasaulyje. MosaiQ AiPlex CD tyrimas leidžia gauti rezultatus tik su 20 μl paciento mėginio vienu žingsniu, o tai žymiai padidina efektyvumą klinikinėje praktikoje, pvz. ots.at pranešė.

Automatizuoti sprendimai autoimuninėms ligoms diagnozuoti

Be pažangos gydant celiakiją, AliveDx taip pat gavo IVDR CE klirensą MosaiQ AiPlex® CTDplus multipleksiniam sisteminių autoimuninių ligų tyrimui. Šie tyrimai padeda tiksliai diagnozuoti tokias ligas, kaip reumatoidinis artritas ir sisteminė raudonoji vilkligė, todėl gydytojams ir laboratorijų darbuotojams suteikiama svarbi pagalba. Mikrobangų technologija leidžia vienu metu aptikti iki 15 svarbių autoantikūnų ir pateikia apskaičiuotus rezultatus tik iš 10 μl paciento mėginio, žymiai pagreitindama diagnozės procesą, pvz. adnkronos.com akcentai.

MosaiQ sprendimai sukurti ne tik siekiant greitumo ir tikslumo, bet ir suteikia supaprastintą darbo eigos navigaciją laboratorijoms ir klinikoms. Deriniais pagrįstas metodas leidžia gauti svarbią diagnostinę informaciją tik per vieną bandomąjį paleidimą, tuo pačiu sumažinant didelių išteklių poreikį, o tai labai svarbu teikiant į ateitį orientuotas sveikatos priežiūros paslaugas. Šis naujoviškas dizainas atspindi AliveDx įsipareigojimą tobulinti diagnostikos technologijas ir spręsti autoimuninių ligų problemas visame pasaulyje.