Rivoluzionaria diagnosi celiaca: AlivedX annuncia l'applicazione FDA!

Rivoluzionaria diagnosi celiaca: AlivedX annuncia l'applicazione FDA!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Il sistema sanitario austriaco viene dato un progresso tecnologico significativo, poiché AlivedX ha annunciato che esiste una domanda per una notifica pre -market 510 (K) per il nuovo microarray Mosaiq Aiplex® Zöliakie presso la U.S. Food and Drug Administration (FDA). Questo stato -dello strumento diagnostico -art mira ad accelerare e semplificare significativamente i metodi per identificare la celiachia. Con lo sviluppo di questo test multiplexing, che ha ricevuto la certificazione IVDR CE nell'agosto 2024, viene ricercata una diagnosi precoce di questa malattia autoimmune cronica che colpisce milioni di persone in tutto il mondo. Il test CD Aiplex Mosaiq consente i risultati con solo 20 μL di un campione di paziente in un singolo passaggio, che aumenta significativamente l'efficienza nella pratica clinica, come adnkronos.com sottolineato.

Le soluzioni Mosaiq non sono progettate solo per velocità e precisione, ma offrono anche una navigazione del flusso di lavoro semplificato per laboratori e cliniche. L'approccio basato sulla combinazione consente di ottenere informazioni diagnostiche pertinenti in un solo corso di test e allo stesso tempo riduce la necessità di ampie risorse, il che è di importanza cruciale nei servizi sanitari orientati al futuro. Questo design innovativo riflette l'impegno di AlivedX di sviluppare ulteriormente le tecnologie diagnostiche e di affrontare le sfide nel campo delle malattie autoimmuni a livello globale.