Diagnostic révolutionnaire coeliaque: ALIVEX annonce l'application de la FDA!

Diagnostic révolutionnaire coeliaque: ALIVEX annonce l'application de la FDA!

Le système de santé de l'Autriche a des progrès technologiques importants, car ALIVEXX a annoncé qu'il existe une application pour une notification pré-market 510 (k) pour la nouvelle ADN Mosaiq AIPLEX® Zöliakie à la SUR la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA). Cet instrument de diagnostic de l'état -art vise à accélérer et à simplifier considérablement les méthodes d'identification de la maladie cœliaque. Avec le développement de ce test de multiplexage, qui a reçu la certification IVDR CE en août 2024, un diagnostic précoce de cette maladie auto-immune chronique est recherché qui affecte des millions de personnes dans le monde. Le dosage CD MOSAIQ AIPLEX permet des résultats avec seulement 20 μl d'un échantillon de patient en une seule étape, ce qui augmente considérablement l'efficacité de la pratique clinique, comme adnkronos.com souligné.

Les solutions MOSAIQ sont non seulement conçues pour la vitesse et la précision, mais offrent également une navigation simplifiée du flux de travail pour les laboratoires et les cliniques. L'approche basée sur la combinaison permet d'obtenir des informations de diagnostic pertinentes dans un seul cours de test, et en même temps réduit le besoin de ressources étendues, ce qui est d'une importance cruciale dans les services de santé orientés vers l'avenir. Cette conception innovante reflète l'engagement d'AlvedX à développer davantage les technologies de diagnostic et à relever les défis dans le domaine des maladies auto-immunes dans le monde.