Diagnostic révolutionnaire de la maladie cœliaque : AliveDx annonce une demande d'adhésion à la FDA !

Diagnostic révolutionnaire de la maladie cœliaque : AliveDx annonce une demande d'adhésion à la FDA !

Le système de santé autrichien bénéficie d'une avancée technologique significative puisqu'AliveDx a annoncé avoir soumis une demande de notification préalable à la commercialisation 510(k) pour le nouveau microréseau MosaiQ AiPlex® pour la maladie cœliaque auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Cet outil de diagnostic de pointe vise à accélérer et simplifier considérablement les procédures d’identification de la maladie cœliaque. Le développement de ce test multiplex, certifié IVDR-CE en août 2024, vise à permettre un diagnostic précoce de cette maladie auto-immune chronique qui touche des millions de personnes dans le monde. Le test MosaiQ AiPlex CD permet d'obtenir des résultats avec seulement 20 μL d'un échantillon de patient en une seule étape, augmentant ainsi considérablement l'efficacité de la pratique clinique, comme ots.at signalé.

Solutions automatisées pour le diagnostic des maladies auto-immunes

En plus des progrès réalisés dans le domaine de la maladie cœliaque, AliveDx a également reçu l'autorisation IVDR CE pour le test multiplex MosaiQ AiPlex® CTDplus pour les maladies auto-immunes systémiques. Ces tests facilitent le diagnostic précis de maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde et le lupus érythémateux disséminé, apportant ainsi un soutien important aux médecins et au personnel de laboratoire. La technologie micro-ondes permet la détection simultanée de jusqu'à 15 autoanticorps pertinents et fournit des résultats estimés à partir de seulement 10 μL d'échantillon de patient, accélérant considérablement le processus de diagnostic, comme adnkronos.com points forts.

Les solutions MosaiQ sont non seulement conçues pour la rapidité et la précision, mais offrent également une navigation simplifiée dans les flux de travail pour les laboratoires et les cliniques. L'approche basée sur la combinaison permet d'obtenir des informations de diagnostic pertinentes en un seul test, tout en réduisant le besoin de ressources importantes, ce qui est crucial dans les services de santé tournés vers l'avenir. Cette conception innovante reflète l'engagement d'AliveDx à faire progresser les technologies de diagnostic et à relever les défis liés aux maladies auto-immunes à l'échelle mondiale.