Suche
Mein Konto
Revolutionær cøliakidiagnose: AliveDx annoncerer FDA-ansøgning!
AliveDx indsender en ansøgning til FDA om et innovativt mikroarray til diagnosticering af cøliaki, der øger effektiviteten.
Revolutionær cøliakidiagnose: AliveDx annoncerer FDA-ansøgning!
Østrigs sundhedssystem modtager et betydeligt teknologisk fremskridt, da AliveDx annoncerede, at det har indsendt en ansøgning om en 510(k) premarket-meddelelse for det nye MosaiQ AiPlex® cøliakimikroarray til den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA). Dette banebrydende diagnostiske værktøj har til formål at fremskynde og forenkle procedurerne til at identificere cøliaki markant. Udviklingen af denne multiplex-test, som modtog IVDR-CE-certificering i august 2024, har til formål at give tidlig diagnose af denne kroniske autoimmune sygdom, der påvirker millioner af mennesker verden over. MosaiQ AiPlex CD-analysen gør det muligt at opnå resultater med kun 20 μL af en patientprøve i et enkelt trin, hvilket markant øger effektiviteten i klinisk praksis, som f.eks. ots.at rapporteret.
Automatiserede løsninger til diagnosticering af autoimmune sygdomme
Ud over fremskridtene inden for cøliaki har AliveDx også modtaget IVDR CE-godkendelse for MosaiQ AiPlex® CTDplus multiplex-analysen for systemiske autoimmune sygdomme. Disse tests letter den præcise diagnose af sygdomme som leddegigt og systemisk lupus erythematosus, hvilket giver vigtig støtte til læger og laboratoriepersonale. Mikrobølgeteknologi muliggør samtidig påvisning af op til 15 relevante autoantistoffer og giver estimerede resultater fra kun 10 μL patientprøve, hvilket fremskynder diagnoseprocessen markant, som f.eks. adnkronos.com højdepunkter.
MosaiQ-løsninger er ikke kun designet til hastighed og nøjagtighed, men giver også forenklet workflow-navigation til laboratorier og klinikker. Den kombinationsbaserede tilgang gør det muligt at opnå relevant diagnostisk information i blot én testkørsel, samtidig med at behovet for omfattende ressourcer, hvilket er afgørende i fremtidsorienterede sundhedsydelser, reduceres. Dette innovative design afspejler AliveDx's forpligtelse til at fremme diagnostiske teknologier og adressere autoimmune sygdomsudfordringer globalt.