Revoliucinė neurotechnologija: FDA patvirtina novatorišką Parkinsono tyrimą!

Revoliucinė neurotechnologija: FDA patvirtina novatorišką Parkinsono tyrimą!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Newronika, novatoriškas giliųjų smegenų stimuliavimo technologijų kūrėjas, išdidžiai skelbia, kad JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) išsaugo svarbų IDE (tyrimo prietaiso išimtį). Šis patvirtinimas leidžia įmonei pradėti klinikinį tyrimą JAV, kad būtų galima įvertinti jos adaptyvios DBS sistemos saugumą ir veiksmingumą pacientams, sergantiems judėjimo sutrikimais, ypač „Parkinson's“. Dr. Lorenzo Rossi, „Newronika“ generalinis direktorius, nurodo šį žingsnį kaip etapą, nes tai rodo, kad jų technologija siekia skubios paklausos JAV rinkoje, pavyzdžiui, APA pranešė .

augimo finansavimas ir technologinis novatoriškumas

Be FDA patvirtinimo, „Newronika“ neseniai užtikrino daugiau nei 8,4 milijono eurų finansavimą A serijos ture. Šį žingsnį rėmė Prancūzijos rizikos kapitalo fondas OMNES ir kiti esami investuotojai, tokie kaip „Innogest“ ir „Indaco Venture Partners Sgr“. Lorenzo Rossi pabrėžia, kad Newronika yra technologinių naujovių viršuje neurologinių ligų srityje, kuriant uždarą giliųjų smegenų stimuliacijos sistemą. Lėšos naudojamos pirmojo klinikiniam žmonėms atlikti klinikinį tyrimą ir palaikyti CE ženklą ir FDA-IDE, tokius kaip omnes kapitalas, vykdomas .

„Newronika“ adaptyvioji DBS sistema naudoja pacientų smegenų signalų realiojo laiko grįžtamąjį ryšį, kad nuolat optimizuotų terapiją. Pasak prof. Dr. Med. Jensas Volkmannas, vyresnysis tyrimo daktaras iš tyrimo, įgalina patvirtinimo tyrimą įvertinti šio paciento specifinio gydymo metodo pranašumus. Ši technologija gali padaryti didelę pažangą gydant Parkinsono pacientus ir, pasak Rossi, gali pasiūlyti įvairias būsimas pritaikymus įvairiose neurologinėse vietose.