Revoluční neurotechnologie: FDA schvaluje průkopnickou studii pro Parkinson's!

Revoluční neurotechnologie: FDA schvaluje průkopnickou studii pro Parkinson's!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Newronika, inovativní vývojář technologií hlubokých mozkových stimulací, hrdě oznamuje zachování důležité IDE (výjimka z vyšetřovacího zařízení) americkou správou potravin a léčiv (FDA). Toto schválení umožňuje společnosti zahájit klinickou studii v USA za účelem vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti jeho adaptivního systému DBS u pacientů s poruchami pohybu, zejména Parkinsonovy. Dr. Lorenzo Rossi, generální ředitel Newroniky, označuje tento krok jako milník, protože ukazuje, že jejich technologie řeší naléhavou poptávku na americkém trhu, jako je apated .

Financování růstu a technologická inovativita

Kromě schválení FDA si Newronika nedávno zajistila financování více než 8,4 milionu EUR ve formě kola série A. Tento krok podpořil francouzský kapitálový fond OMNES a další stávající investoři, jako jsou Innogest a Indaco Venture Partners Sgr. Lorenzo Rossi zdůrazňuje, že Newronika je na vrcholu technologických inovací v oblasti neurologických onemocnění s vývojem uzavřeného systému pro hlubokou stimulaci mozku. Fondy se používají k dokončení první klinické studie o lidech a k udržení značení CE a FDA-ide, jako je Omnes Capital .

Adaptivní systém DBS z Newroniky používá zpětnou vazbu v reálném čase z mozkových signálů pacientů k nepřetržité optimalizaci terapie. Podle prof. Dr. Med. Jens Volkmann, vedoucí testovací doktor studie, umožňuje studii schválení vyhodnotit výhody této metody léčby specifické pro pacienta. Tato technologie by mohla přinést značný pokrok v léčbě pacientů s Parkinsonem a podle Rossiho by mohla nabídnout řadu budoucích aplikací v různých neurologických oblastech.