Studio pionieristico: 1.832 pazienti per Transform II inscritti!
Studio pionieristico: 1.832 pazienti per Transform II inscritti!
Mailand, Italien - Il 14 giugno 2025, Dr. Bernardo Cortese il completamento con successo della registrazione del paziente per lo studio Transform II, che è una pietra miliare significativa del progresso nella medicina cardiaca. Questo studio sponsorizzato da fondazione ricerca e innovezione cardiovascolare a Milano esamina la sicurezza e l'efficacia dei palloncini co-colati di Sirolimus.
Lo studio è uno dei più grandi studi randomizzati e controllati che sono stati precedentemente condotti per valutare i palloni rivestiti di farmaci. In un totale di 52 centri in Europa, Asia e Sud America, una popolazione di pazienti di 1.832 persone con lesioni de-novo è stata inclusa nelle arterie coronariche. L'ultimo paziente è stato incluso nello studio il 6 giugno 2025. L'obiettivo principale di questo studio è di valutare il fallimento della bersaglio dopo 12 mesi, con un design non subdue perseguito.
obiettivi e metodologia dello studio
Transform II segue l'analisi comparativa tra Magictouch SCB e EES. Per lo studio sono stati selezionati pazienti di età superiore ai 18 anni che sono clinicamente indicati per l'intervento coronarico percutaneo (PCI) nei vasi nativi. I criteri di inclusione includevano lesioni con un diametro superiore a 2,0 mm fino a 3,5 mm e una lunghezza di lesione massima di 50 mm. Si prevede che sarà monitorato fino a 60 mesi per valutare i risultati a lungo termine del trattamento.
Un focus speciale è su un sotto studio sulla tomografia a coerenza ottica (OCT), in cui 70 pazienti vengono esaminati dopo nove mesi al fine di valutare i risultati angiografici in un fermo. Questa metodologia completa ha lo scopo di fornire riferimenti decisivi a opzioni di trattamento alternative per la malattia coronarica.
background tecnologico
Il MagictTouch SCB utilizza l'innovativa tecnologia nanoluté per colpire particelle di Sirolimus che dovrebbero avere un impatto diretto sulle pareti vascolari. Questa tecnologia potrebbe rappresentare una promettente alternativa alla prima generazione di palloncini rivestiti di farmaci che rilasciano Paclitaxel. Rapporti di DetailsOrt Mailand, Italien Quellen