Étude pionnière: 1 832 patients pour la transformation II inscrits!

Étude pionnière: 1 832 patients pour la transformation II inscrits!

Mailand, Italien - Le 14 juin 2025, le Dr Bernardo Cortese, la réussite de l'enregistrement des patients pour l'étude Transform II, qui est une étape importante des progrès en médecine cardiaque. Cette étude parrainée par les Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare À Milan, examine la sécurité et l'efficacité des ballons coupés de Sirolimus (SCB) Magicttouch par rapport à un stent sans everolimus (EES) chez les patients de De-Novo Coronary.

L'étude est l'une des plus grandes études contrôlées randomisées qui ont déjà été réalisées pour évaluer les ballons recueillis sur les médicaments. Dans un total de 52 centres en Europe, en Asie et en Amérique du Sud, une population de patients de 1 832 personnes atteintes de lésions De-novo a été incluse dans les artères coronaires. Le dernier patient a été inclus dans l'étude le 6 juin 2025. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'échec de la cible après 12 mois, avec une conception non-sujets poursuivie.

Objectifs et méthodologie de l'étude

Transform II suit l'analyse comparative entre le Magictouch SCB et les EES. Les patients de plus de 18 ans qui sont cliniquement indiqués pour l'intervention coronarienne percutanée (PCI) dans les navires indigènes ont été sélectionnés pour l'étude. Les critères d'inclusion comprenaient des lésions avec un diamètre de plus de 2,0 mm jusqu'à 3,5 mm et une longueur de lésion maximale de 50 mm. Il devrait être surveillé jusqu'à 60 mois pour évaluer les résultats à long terme du traitement.

Un accent particulier est sur une sous-étude sur la tomographie par cohérence optique (OCT), dans laquelle 70 patients sont examinés après neuf mois afin d'évaluer les résultats angiographiques en statut. Cette méthodologie complète vise à fournir des références décisives à des options de traitement alternatives pour les maladies coronariennes.

Contexte technologique

Le Magicttouch SCB utilise la technologie nanoluté innovante pour cibler les particules de sirolimus qui devraient avoir un impact direct sur les murs vasculaires. Cette technologie pourrait représenter une alternative prometteuse à la première génération de ballons recouverts de médicaments qui libèrent le paclitaxel. Les rapports de Concept Medical Inc. , le développeur de cette technologie, soulignent que l'utilisation du sirolimus comme immunosuppresseur empêche la croissance cellulaire et minimise ainsi le rétrécissement des vaisseaux sans avoir à rester un objet dans le corps.

En outre, dans le contexte de la recherche actuelle, les défis de la production de cathéters de ballon revêtus sont également signalés. Un revêtement efficace qui garantit que le médicament est rapidement transféré à la paroi de l'artère est crucial pour le succès du traitement. L'Institut Fraunhofer pour la technologie de production et l'automatisation a développé des solutions d'automatisation pour augmenter de manière durable la qualité et l'efficacité de ces produits. Avec des approches innovantes, une production plus efficace de cathéters de ballon doit être réalisée, ce qui pourrait également augmenter l'acceptation de cette forme de thérapie, comme le décrit le Dr Thomas Speck d'Innora dans un rapport.

La conclusion de la déclaration des patients pour l'étude Transform II représente non seulement des progrès significatifs dans la recherche clinique, mais illustre également les progrès du développement de méthodes de traitement moins invasives pour lutter contre les maladies cardiaques.