Accord Healthcare, ein Tochterunternehmen von Intas Pharmaceuticals, hat einen wichtigen Schritt in der pharmazeutischen Branche angekündigt. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme für Imuldosa® (Entwicklungscode: DMB-3115) gegeben, ein Biosimilar des bekannten Medikaments Stelara® (Wirkstoff: Ustekinumab), das zur Behandlung einer Reihe von immunologischen Erkrankungen verwendet wird.
Die Entwicklung von Imuldosa® ist ein bedeutender Fortschritt für Accord, da dies das fünfte Biosimilar des Unternehmens in der Europäischen Union darstellt. Zudem befinden sich zehn weitere Biosimilars in verschiedenen Phasen der Entwicklung. Diese Expansion unterstützt nicht nur das Portfolio von Accord, sondern stärkt auch dessen Position im wachsenden Bereich der Autoimmuntherapien.
Wichtigkeit der Zulassung
Ustekinumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der auf Interleukin-12 und Interleukin-23 abzielt, zwei Zytokinen, die eine wesentliche Rolle in Entzündungs- und Immunreaktionen spielen können. Der Umsatz von Stelara® beläuft sich weltweit auf bemerkenswerte 19 Milliarden US-Dollar, von denen 3,2 Milliarden US-Dollar auf den europäischen Markt entfallen, wie aus aktuellen Daten hervorgeht.
In einer Stellungnahme erklärte Paul Tredwell, geschäftsführender Vizepräsident von Accord Healthcare: „Wir freuen uns über die positive CHMP-Stellungnahme für Imuldosa®. Sie stärkt unser etabliertes Autoimmun-Geschäft, in dem Accord bereits mehrere führende Marken besitzt." Diese positive Entwicklung unterstützt Accord in seiner Strategie, ein branchenführendes Portfolio im Spezialitätenbereich aufzubauen.
Die Zulassung von Imuldosa® basiert auf den Ergebnissen einer multiregionalen Phase-III-Studie, die an Patienten mit Plaque-Psoriasis durchgeführt wurde. Diese Studie belegt, dass DMB-3115 ein vergleichbares Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil wie das Referenzprodukt Stelara® aufweist.
Diese Fortschritte in der Biosimilars-Entwicklung sind entscheidend, da sie Patienten einen leichteren Zugang zu wirksamen Medikamenten bieten können. Binish Chudgar, geschäftsführender Vorsitzender und Geschäftsführer von Intas Pharmaceuticals Ltd., unterstrich in seiner Erklärung die Bedeutung dieser Partnerschaft: „Wir freuen uns sehr über diese Verbindung, die nicht nur unser bestehendes Biosimilar-Portfolio stärkt, sondern auch unser langfristiges Engagement für einen besseren Zugang zu Medikamenten für Patienten auf der ganzen Welt unterstreicht."
Die positive Stellungnahme des CHMP stellt somit nicht nur einen Erfolg für Accord Healthcare dar, sondern könnte auch die Behandlungslandschaft für zahlreiche Patienten beeinflussen, die an immunologischen Erkrankungen leiden. Für detailliertere Informationen zu diesem Thema finden sich umfassende Daten in einem Bericht bei www.presseportal.de.
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