Der neue COVID-19-Impfstoff von Novavax, der speziell auf die JN.1-Variante abgestimmt ist, hat am 8. Oktober 2024 die Zulassung in der Europäischen Union erhalten. Dies wurde durch eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ermöglicht. Dennoch gab ein Sprecher eines Ministeriums an, dass die endgültige Freigabe der Impfchargen durch die Zulassungsbehörde erst Ende November erfolgen konnte. Der Impfstoff wird voraussichtlich Mitte Dezember in Arztpraxen und öffentlichen Impfstätten kostenfrei verfügbar sein, so die Meldung von noen.at.
Der aktualisierte Impfstoff Nuvaxovid™ 2024-2025 (NVX-CoV2705) richtet sich an Personen ab 12 Jahren zur Vorbeugung von COVID-19. Die Zulassung basiert auf nicht-klinischen Daten, die eine Kreuzreaktivität gegen die JN.1-Variante und verwandte Viren belegen. Novavax verwendet dazu seine innovative Matrix-M™-Adjuvans-Technologie, die die Immunantwort verstärkt und verbreitert, wie Novavax berichtete. Zu den häufigsten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien beobachtet wurden, gehören Kopfschmerzen, Übelkeit und Müdigkeit.
Impfstoff kaum für alle geeignet
Die im Rahmen der Notfallgenehmigung in den USA erteilte Zulassung gilt ebenfalls für den europäischen Markt. Dennoch sollten Personen mit bekannten schweren Allergien oder einem geschwächten Immunsystem vorsichtig sein. Die Freigabe des Impfstoffs wird durch verschiedene Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien unterstützt, jedoch wird darauf hingewiesen, dass der Impfstoff möglicherweise nicht vor allen Virusvarianten schützt.
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