Segurança de medicamentos: Fortaleça a confiança através de controles rígidos!

Segurança de medicamentos: Fortaleça a confiança através de controles rígidos!

No dia 15 de setembro de 2025, a segurança dos medicamentos voltará a ser o foco da discussão. Garantir a eficácia e segurança dos medicamentos é um desafio constante para a indústria farmacêutica. OTS relata que a responsabilidade pelos medicamentos, desde o desenvolvimento clínico até à sua utilização, está nas mãos da indústria. A segurança do paciente continua a ser uma questão central no desenvolvimento de medicamentos.

Sistemas de monitoramento abrangentes acompanham o ciclo de vida de um medicamento e garantem que os relatos de efeitos colaterais e interações, bem como de erros de medicação, sejam sistematicamente registrados, analisados ​​e avaliados. Instituto Paul Ehrlich (PEI) ressalta que o conhecimento sobre a segurança de um medicamento muitas vezes é incompleto no momento da aprovação. Os ensaios clínicos são realizados num número relativamente pequeno de pacientes, o que significa que efeitos indesejáveis ​​raros muitas vezes não são detectados.

O papel da farmacovigilância

O tema da farmacovigilância, ou seja, a monitorização contínua e sistemática da segurança dos medicamentos, é regulamentado por lei na UE. O BfArM explica que os patrocinadores dos ensaios clínicos têm a obrigação de relatar prontamente possíveis problemas de segurança. Isto inclui a notificação de reações adversas graves a medicamentos (SUSARs) dentro de limites de tempo rigorosos.

Novas descobertas importantes sobre um medicamento podem levar a uma alteração do perfil benefício-risco após a aprovação. No mínimo, espera-se que as empresas farmacêuticas comuniquem prontamente informações relacionadas com a segurança aos profissionais de saúde, por exemplo através de cartas Red Hand. O objetivo é fornecer informações oportunas aos pacientes e profissionais de saúde.

Confiança através de segurança e transparência

A avaliação contínua e a minimização dos riscos dos medicamentos são cruciais para reforçar a confiança do público na segurança dos medicamentos. As autoridades responsáveis ​​verificam o cumprimento dos requisitos legais e avaliam regularmente os sistemas. A fim de apoiar o uso seguro de medicamentos, os médicos e farmacêuticos recebem informações específicas.

Outro objetivo é disponibilizar informações relevantes para a segurança digitalmente e de maneira direcionada. A digitalização oferece um enorme potencial para a segurança dos medicamentos e permite uma resposta mais rápida a novas descobertas.

Em resumo, a segurança dos medicamentos é um foco vitalício e deve ser garantida através de controlos de qualidade rigorosos, sistemas de monitorização abrangentes e uma cooperação estreita entre a indústria farmacêutica e as autoridades.