NTC, ein pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Italien, hat eine weitere Zertifizierung gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR) erhalten. Das Unternehmen ist auf Augenheilkunde spezialisiert und verfügt auch über ein bedeutendes Portfolio für die Fachgebiete Gynäkologie und Gastroenterologie. Die neueste MDR-CE-Zertifizierung betrifft eine hypertonische ophthalmische Lösung auf der Basis von NaCl 5% Multidose.
Bereits im Jahr 2018 begann NTC damit, seine 32 technischen Dossiers von Medizinprodukten erfolgreich von der EU-Richtlinie auf die MDR umzustellen. Dies betraf mehr als 200 verschiedene Produktvarianten, die in ganz Europa vertrieben werden. Das Unternehmen hat aktiv daran gearbeitet, die MDR-Anforderungen zu erfüllen und die CE-Kennzeichnung für seine Medizinprodukte gemäß der neuen EU-Verordnung zu erneuern. Dadurch konnte NTC die langfristige Kontinuität seines Ophtha-Portfolios sichern, was sowohl den Kunden als auch den zahlreichen Patienten zugutekommt.
Die MDR zielt darauf ab, wirksame und sichere Medizinprodukte auf den Markt zu bringen und den Anforderungen an klinische Studien gerecht zu werden. Sie schafft einen Rechtsrahmen, der die Innovation und Wettbewerbsfähigkeit der Medizintechnologiebranche in der EU fördert.
Silvia Regondi, Chief Operating Officer bei NTC, betont die Bedeutung der Partnerschaften mit Auftragsherstellern und des Fachwissens der FuE-, Qualitäts- und Zulassungsabteilungen. Dadurch kann das Unternehmen innovative therapeutische Lösungen entwickeln und den ungedeckten medizinischen Bedarf von Patienten in Europa und darüber hinaus decken. NTC verfolgt aufmerksam das Feedback der Aufsichtsbehörden während des Registrierungsverfahrens.
Durch die weitere MDR-CE-Zertifizierung stärkt NTC seine solide Reputation und trägt zur hochwertigen Datenlieferung im Zusammenhang mit dieser wichtigen Änderung der Medizinprodukteverordnung in Europa bei.
Informationen zu NTC:
NTC ist ein in Mailand, Italien, ansässiges pharmazeutisches Unternehmen mit Vertriebshändlern und Partnern in mehr als 100 Ländern. Das Unternehmen ist in der Erforschung, Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln in verschiedenen therapeutischen Bereichen tätig, darunter Augenheilkunde, Pädiatrie, Gynäkologie und Gastroenterologie. NTC bietet mehr als 200 innovative und hochwertige pharmazeutische Standardprodukte an.
Tabelle mit relevanten Informationen:
| Unternehmen | NTC |
| —————– |————– |
| Sitz | Mailand, Italien |
| Fachgebiete | Augenheilkunde, Gynäkologie, Gastroenterologie |
| Zertifizierung | MDR-CE |
| Produkt | Hypertonische ophthalmische Lösung auf der Basis von NaCl 5% Multidose |
| Anzahl der technischen Dossiers | 32 |
| Anzahl der SKUs | Über 200 |
| Zeitpunkt des Aktionsplans zur Umstellung auf MDR | 2018 |
| CEO | Riccardo Carbucicchio |
| COO | Silvia Regondi |
Diese Informationen zeigen, dass NTC ein renommiertes Unternehmen ist, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten spezialisiert hat. Die erhaltenen Zertifizierungen nach der MDR unterstreichen das Engagement von NTC für Qualität und Sicherheit in der Medizinproduktebranche.
Quelle: NTC Pharma / ots
