Die Menarini Group und ihre Tochtergesellschaft Stemline Therapeutics werden auf der ASCO 2024 Annual Meeting aktualisierte Daten aus den Kombinationsstudien ELECTRA und ELEVATE zu Elacestrant (ORSERDU®) vorstellen. Diese Studien untersuchen die Wirkung von Elacestrant in Kombination mit anderen Behandlungen bei Patientinnen und Patienten mit ER+, HER2- metastasiertem Brustkrebs (mBC). Die ELECTRA- und ELEVATE-Studien zielen darauf ab, verschiedene Resistenzmechanismen zu überwinden und die Behandlungsergebnisse bei mBC durch neuartige Kombinationsbehandlungen zu verbessern.
Die aktualisierten Ergebnisse der ELECTRA-Studie zeigen, dass die Kombination von Elacestrant und Abemaciclib unabhängig von der Lage der Metastasen ein Sicherheitsprofil aufzeigt, das mit den früheren Ergebnissen übereinstimmt. In der ELEVATE-Studie wurden verschiedene Kombinationsarme von Elacestrant mit anderen zielgerichteten Therapien untersucht und alle zeigten ein vertretbares Sicherheitsprofil. Die empfohlene Phase-2-Dosis für die Kombination von Elacestrant und Abemaciclib sowie für die Kombination von Elacestrant und Everolimus wird auf dem Kongress vorgestellt.
Die aktualisierten Ergebnisse der Phase 1b der ELECTRA-Studie zeigen ein zufriedenstellendes Sicherheitsprofil von Elacestrant in Kombination mit Abemaciclib und eine vielversprechende Aktivität bei Patienten mit ER+, HER2-fortgeschrittenem oder mBC unabhängig von der Metastasierungsstelle. Derzeit läuft der Phase-2-Teil der ELECTRA-Studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit bei Patientinnen und Patienten mit ER+, HER2- metastasiertem Brustkrebs mit Hirnmetastasen weiter zu charakterisieren.
In der ELEVATE-Studie wurden verschiedene Kombinationen von Elacestrant mit CDK4/6-Inhibitoren und mit Inhibitoren des PI3K/AKT/mTOR-Signalwegs untersucht. Die aktualisierten Ergebnisse zeigen, dass diese Kombinationen mit den bekannten Sicherheitsprofilen der einzelnen Therapien vereinbar sind. Die RP2D für die Kombination von Elacestrant und Everolimus wird auf dem Kongress vorgestellt.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Elacestrant wird in mehreren weiteren klinischen Studien untersucht. Elacestrant hat bereits als endokrine Therapie für Patienten mit ER+, HER2- und metastasiertem Brustkrebs mit ESR1-Mutationen eine bedeutende Rolle gespielt. Die präsentierten Daten unterstreichen das Potenzial von Elacestrant, in Kombination mit anderen Wirkstoffen die Ergebnisse für die Patienten weiter zu verbessern.
Es ist ermutigend zu sehen, dass Elacestrant bereits in den frühen Phasen der Studie ein erträgliches und überschaubares Sicherheitsprofil aufweist. Die weiteren Daten aus den Studien werden das Verständnis der Rolle von Elacestrant bei metastasierendem Brustkrebs erweitern und sein Potenzial als Bestandteil von Kombinationsbehandlungen stärken.
Die Menarini Group ist ein führendes internationales Pharma- und Diagnostikunternehmen mit einem breiten Angebot an Produkten für verschiedene Therapiegebiete. Stemline Therapeutics ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Menarini Group und konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger onkologischer Therapeutika. Elacestrant wird auch in anderen klinischen Studien und in Zusammenarbeit mit anderen Unternehmen untersucht.
Tableau:
| Studie | Kombination | Ziel | Ergebnisse |
|——–|————-|——|————|
| ELECTRA | Elacestrant + Abemaciclib | ER+, HER2- metastasierter Brustkrebs mit Hirnmetastasen | Zufriedenstellendes Sicherheitsprofil, vielversprechende Aktivität |
| ELEVATE | Elacestrant + CDK4/6-Inhibitoren (Palbociclib, Abemaciclib, Ribociclib) und mit Inhibitoren des PI3K/AKT/mTOR-Signalwegs (Everolimus, Alpelisib, Capivasertib) | ER+, HER2- metastasierter Brustkrebs | Vereinbar mit bekannten Sicherheitsprofilen |
Quelle:
Menarini Group and Stemline Therapeutics to Present Updated Data from Phase 1b/2 ELECTRA and ELEVATE Combination Studies of Elacestrant (ORSERDU®) in ER+, HER2- Metastatic Breast Cancer (mBC). (Pressemitteilung)
Quelle: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite / ots
