Revolutionär neuroteknologi: FDA godkänner banbrytande studie för Parkinsons!

Revolutionär neuroteknologi: FDA godkänner banbrytande studie för Parkinsons!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Newronika, en innovativ utvecklare av Deep Brain Stimulation Technologies, tillkännager stolt bevarandet av en viktig IDE (UNDERVÄNDNINGSFÖRETAG) av US Food and Drug Administration (FDA). Detta godkännande gör det möjligt för företaget att starta en klinisk studie i USA för att utvärdera säkerheten och effektiviteten för dess adaptiva DBS -system hos patienter med rörelsestörningar, särskilt Parkinsons. Dr. Lorenzo Rossi, VD för Newronika, hänvisar till detta steg som milstolpe, eftersom det visar att deras teknik tar upp brådskande efterfrågan på den amerikanska marknaden, till exempel apa rapporterad

Tillväxtfinansiering och teknisk innovativitet

Förutom FDA -godkännande, säkrade Newronika nyligen finansiering på över 8,4 miljoner euro i form av en serie A -omgång. Detta steg stöds av den franska riskkapitalfonden Omnes och andra befintliga investerare som Innogest och Inaco Venture Partners SGR. Lorenzo Rossi betonar att Newronika är på toppen av den tekniska innovationen inom området neurologiska sjukdomar med utvecklingen av ett stängt system för djup hjärnstimulering. Fonderna används för att slutföra den första kliniska studien på människor och för att upprätthålla CE-märkningen och FDA-IDE, till exempel Omnes Capital avrättades .

Det adaptiva DBS-systemet från Newronika använder realtidsåterkoppling från hjärnsignalerna från patienterna för att kontinuerligt optimera terapi. Enligt prof. Dr. Med. Jens Volkmann, en senior testläkare i studien, gör det möjligt för godkännandestudien att utvärdera fördelarna med denna patient -specifika behandlingsmetod. Tekniken kan ge betydande framsteg i behandlingen av Parkinsons patienter och enligt Rossi kan det erbjuda en mängd framtida tillämpningar inom olika neurologiska områden.