Revolucionarna nevrotehnologija: FDA odobri prelomno študijo za Parkinsonovo!

Revolucionarna nevrotehnologija: FDA odobri prelomno študijo za Parkinsonovo!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Newronika, inovativna razvijalec tehnologij globoke možganske stimulacije, ponosno napoveduje ohranitev pomembnega IDE (oprostitev preiskovalnih naprav) s strani ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA). Ta odobritev podjetju omogoča, da začne klinično študijo v ZDA, da bi ocenili varnost in učinkovitost svojega prilagodljivega sistema DBS pri bolnikih z motnjami gibanja, zlasti Parkinsonovo. Dr. Lorenzo Rossi, izvršni direktor Newronike, ta korak označuje kot mejnik, saj kaže, da njihova tehnologija obravnava nujno povpraševanje na ameriškem trgu, kot je APA.

Poleg odobritve FDA je Newronika pred kratkim zagotovila financiranje več kot 8,4 milijona evrov v obliki kroga serije A. Ta korak so podprli francoski sklad za tveganje OMNES in drugi obstoječi vlagatelji, kot sta Innogest in Indaco Venture Partners Sgr. Lorenzo Rossi poudarja, da je Newronika na vrhu tehnološke inovacije na področju nevroloških bolezni z razvojem zaprtega sistema za globoko možgansko stimulacijo. Sredstva se uporabljajo za dokončanje prve klinične študije o ljudeh in za vzdrževanje označevanja CE in FDA-IDE, kot je omnes Capital .

Prilagodljivi sistem DBS iz Newronike uporablja povratne informacije v realnem času iz možganskih signalov bolnikov za nenehno optimizacijo terapije. Po besedah ​​prof. Dr. Med. Jens Volkmann, višji testni zdravnik študije, omogoča študiji odobritve, da oceni prednosti te metode zdravljenja, specifične za bolnika. Tehnologija bi lahko prinesla znaten napredek pri zdravljenju Parkinsonovih bolnikov in po besedah ​​Rossija bi lahko ponudila različne prihodnje aplikacije na različnih nevroloških območjih.