Neurotehnologie revoluționară: FDA aprobă un studiu de ultimă generație pentru Parkinson!

Neurotehnologie revoluționară: FDA aprobă un studiu de ultimă generație pentru Parkinson!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Newronika, un dezvoltator inovator al tehnologiilor de stimulare a creierului profund, anunță cu mândrie păstrarea unui IDE important (scutirea de dispozitive de investigare) de către SUA Food and Drug Administration (FDA). Această aprobare permite companiei să înceapă un studiu clinic în SUA pentru a evalua securitatea și eficacitatea sistemului său adaptiv DBS la pacienții cu tulburări de mișcare, în special Parkinson. Dr. Lorenzo Rossi, CEO al Newronika, se referă la acest pas ca o etapă, deoarece arată că tehnologia lor abordează cererea urgentă pe piața americană, cum ar fi a raportat Apa .

finanțarea creșterii și inovația tehnologică

Pe lângă aprobarea FDA, Newronika a asigurat recent finanțare de peste 8,4 milioane de euro sub forma unei runde din seria A. Acest pas a fost susținut de fondul francez de capital de risc Omnes și alți investitori existenți, precum Innogest și Indaco Venture Partners SGR. Lorenzo Rossi subliniază că Newronika se află în vârful inovației tehnologice în domeniul bolilor neurologice odată cu dezvoltarea unui sistem închis pentru stimularea profundă a creierului. Fondurile sunt utilizate pentru a finaliza primul studiu clinic asupra oamenilor și pentru a menține marcajul CE și FDA-IDE, cum ar fi Omnes Capital executat .

Sistemul DBS adaptiv de la Newronika folosește feedback în timp real de la semnalele creierului pacienților pentru a optimiza continuu terapia. Potrivit prof. Dr. Med. Jens Volkmann, medic de testare senior al studiului, permite studiului de aprobare să evalueze avantajele acestei metode de tratament specific pacientului. Tehnologia ar putea aduce progrese considerabile în tratamentul pacienților Parkinson și, potrivit Rossi, ar putea oferi o varietate de aplicații viitoare în diferite domenii neurologice.