Revolusjonerende nevroteknologi: FDA godkjenner banebrytende studie for Parkinson!

Revolusjonerende nevroteknologi: FDA godkjenner banebrytende studie for Parkinson!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Newronika, en innovativ utvikler av dype hjernestimuleringsteknologier, kunngjør stolt bevaring av en viktig IDE (Undersøkelsesanordning) av US Food and Drug Administration (FDA). Denne godkjenningen gjør det mulig for selskapet å starte en klinisk studie i USA for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til det adaptive DBS -systemet hos pasienter med bevegelsesforstyrrelser, spesielt Parkinson. Dr. Lorenzo Rossi, administrerende direktør i Newronika, omtaler dette trinnet som milepæl, siden det viser at teknologien deres tar for seg presserende etterspørsel på det amerikanske markedet, for eksempel apa rapporterte-das-adaptive-dBS-System-zu-be-be-"apa-rapporterte-adaptive-dBS-System-System-Zu-be-be-fuer-das-adaptive-DBS-FDA-a-a-klin-fuer-a.system.

I tillegg til FDA -godkjenning, sikret Newronika nylig finansiering på over 8,4 millioner euro i form av en serie A -runde. Dette trinnet ble støttet av det franske risikokapitalfondet Omnes og andre eksisterende investorer som Innogest og Indaco Venture Partners Sgr. Lorenzo Rossi understreker at Newronika er på toppen av den teknologiske innovasjonen innen nevrologiske sykdommer med utviklingen av et lukket system for dyp hjernestimulering. Midlene brukes til å fullføre den første kliniske studien på mennesker og for å opprettholde CE-merkingen og FDA-ideen, for eksempel Omnes Capital utført .

Det adaptive DBS-systemet fra Newronika bruker tilbakemeldinger fra sanntid fra hjernesignalene til pasientene for kontinuerlig å optimalisere terapien. I følge prof. Dr. Med. Jens Volkmann, en senior testlege i studien, gjør det mulig for godkjenningsstudien å evaluere fordelene med denne pasientspesifikke behandlingsmetoden. Teknologien kan bringe betydelig fremgang i behandlingen av Parkinsons pasienter, og ifølge Rossi kan kunne tilby en rekke fremtidige applikasjoner i forskjellige nevrologiske områder.