Revolutionaire neurotechnologie: FDA keurt een baanbrekende studie goed voor Parkinson!

Revolutionaire neurotechnologie: FDA keurt een baanbrekende studie goed voor Parkinson!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Newronika, een innovatieve ontwikkelaar van diepe hersenstimulatietechnologieën, kondigt trots het behoud aan van een belangrijke IDE (vrijstelling van onderzoeksapparatuur) door de US Food and Drug Administration (FDA). Deze goedkeuring stelt het bedrijf in staat om een klinisch onderzoek in de VS te starten om de beveiliging en effectiviteit van het adaptieve DBS -systeem bij patiënten met bewegingsstoornissen te evalueren, met name die van Parkinson. Dr. Lorenzo Rossi, CEO van Newronika, verwijst naar deze stap als mijlpaal, omdat het laat zien dat hun Technologie aan de dringende vraag naar de Amerikaanse markt voldoet, zoals Apa gerapporteerd .

Groeifinanciering en technologische innovativiteit

Naast de FDA -goedkeuring heeft Newronika onlangs de financiering van meer dan 8,4 miljoen euro verkregen in de vorm van een Series A -ronde. Deze stap werd ondersteund door het Franse risicokapitaalfonds OMNES en andere bestaande investeerders zoals Innogest en Indaco Venture Partners SGR. Lorenzo Rossi benadrukt dat Newronika bovenaan de technologische innovatie staat op het gebied van neurologische ziekten met de ontwikkeling van een gesloten systeem voor diepe hersenstimulatie. De fondsen worden gebruikt om de eerste klinische studie over mensen te voltooien en om de CE-markering en de FDA-IDE te handhaven, zoals OMNES Capital Executed .

Het adaptieve DBS-systeem van Newronika maakt gebruik van realtime feedback van de hersensignalen van de patiënten om de therapie continu te optimaliseren. Volgens prof. Dr. Med. Jens Volkmann, een senior testarts van het onderzoek, stelt de goedkeuringsstudie in staat om de voordelen van deze patiëntspecifieke behandelingsmethode te evalueren. De technologie zou aanzienlijke vooruitgang kunnen bieden bij de behandeling van de patiënten van Parkinson en volgens Rossi zou een verscheidenheid aan toekomstige toepassingen kunnen bieden in verschillende neurologische gebieden.