Revolucionārā neirotehnoloģija: FDA apstiprina revolucionāro pētījumu Parkinson's!

Revolucionārā neirotehnoloģija: FDA apstiprina revolucionāro pētījumu Parkinson's!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Newronika, novatoriska dziļas smadzeņu stimulācijas tehnoloģiju izstrādātāja, ar lepnumu paziņo par svarīga IDE saglabāšanu (atbrīvojums no pētījuma ierīces), ko veic ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Šis apstiprinājums ļauj uzņēmumam sākt klīnisko pētījumu ASV, lai novērtētu tās adaptīvās DBS sistēmas drošību un efektivitāti pacientiem ar kustības traucējumiem, īpaši Parkinsona. Dr Lorenzo Rossi, Newronika izpilddirektors, atsaucas uz šo soli kā pagrieziena punktu, jo tas parāda, ka viņu tehnoloģija risina steidzamu pieprasījumu ASV tirgū, piemēram, Apa ziņots .

Izaugsmes finansēšana un tehnoloģiskā inovatīvība

Papildus FDA apstiprināšanai Newronika nesen nodrošināja finansējumu vairāk nekā 8,4 miljonu eiro A sērijas kārtas formā. Šo soli atbalstīja Francijas riska kapitāla fonds Omnes un citi esošie investori, piemēram, Innogest un Indaco Venture Partners SGR. Lorenzo Rossi uzsver, ka Newronika ir tehnoloģisko jauninājumu augšgalā neiroloģisko slimību jomā, izstrādājot slēgtu sistēmu dziļai smadzeņu stimulēšanai. Līdzekļi tiek izmantoti, lai pabeigtu pirmo klīnisko pētījumu par cilvēkiem un saglabātu CE marķējumu un FDA-malu, piemēram, omnes kapitāls, kas izpildīts .

Newronika adaptīvā DBS sistēma izmanto reāllaika atgriezenisko saiti no pacientu smadzeņu signāliem, lai nepārtraukti optimizētu terapiju. Pēc prof. Dr. Med teiktā. Pētījuma vecākais testa ārsts Jens Volkmans ļauj apstiprināšanas pētījumam novērtēt šīs pacienta specifiskās ārstēšanas metodes priekšrocības. Šī tehnoloģija varētu dot ievērojamu progresu Parkinsona pacientu ārstēšanā un, pēc Rossi domām, varētu piedāvāt dažādus turpmākus pielietojumus dažādos neiroloģiskos apgabalos.