Forradalmian új neurotechnológia: Az FDA jóváhagyja a Parkinson's úttörő tanulmányát!

Forradalmian új neurotechnológia: Az FDA jóváhagyja a Parkinson's úttörő tanulmányát!

Newronika, a Deep Brain Stimulation Technologies innovatív fejlesztője büszkén bejelenti az USA Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA) fontos IDE (vizsgáló eszköz mentesség) megőrzését. Ez a jóváhagyás lehetővé teszi a társaság számára, hogy klinikai vizsgálatot indítson az USA -ban, hogy értékelje adaptív DBS rendszerének biztonságát és hatékonyságát mozgási rendellenességekben, különösen a Parkinson -kórban szenvedő betegekben. Dr. Lorenzo Rossi, a Newronika vezérigazgatója ezt a lépést mérföldkőnek nevezi, mivel ez azt mutatja, hogy technológiájuk sürgős keresletet mutat az amerikai piac iránt, például Apa.

Az FDA jóváhagyása mellett a Newronika a közelmúltban több mint 8,4 millió euró finanszírozását biztosította egy fordulóban. Ezt a lépést az OMNES francia kockázati tőke alapja és más meglévő befektetők, például az Innogest és az Indaco Venture Partners SGR támogatták. Lorenzo Rossi hangsúlyozza, hogy Newronika a neurológiai betegségek területén a technológiai innováció tetején áll, a mély agyi stimuláció zárt rendszerének kidolgozásával. A pénzeszközöket felhasználják az emberekről szóló első klinikai vizsgálat befejezéséhez, valamint a CE jelölés és az FDA-Iide fenntartásához, például a omnes tőke végrehajtott .

A Newronika adaptív DBS rendszere valós idejű visszacsatolást használ a betegek agyi jeleitől a terápia folyamatos optimalizálására. Dr. Med professzor szerint. Jens Volkmann, a vizsgálat vezető doktora, lehetővé teszi a jóváhagyási tanulmány számára, hogy értékelje e beteg -specifikus kezelési módszer előnyeit. A technológia jelentős előrelépést hozhat a Parkinson -betegek kezelésében, és Rossi szerint különféle jövőbeli alkalmazásokat kínálhat a különféle neurológiai területeken.