Vallankumouksellinen neuroteknologia: FDA hyväksyy uraauurtavan tutkimuksen Parkinsonin!

Vallankumouksellinen neuroteknologia: FDA hyväksyy uraauurtavan tutkimuksen Parkinsonin!

Newronika, innovatiivinen syvän aivojen stimulaatiotekniikan kehittäjä, ilmoittaa ylpeänä Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) tärkeän IDE: n (tutkintalaitteiden poikkeuksen) säilyttämisen. Tämän hyväksynnän avulla yritykselle voidaan aloittaa kliininen tutkimus Yhdysvalloissa arvioidakseen adaptiivisen DBS -järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta liikkeen häiriöillä, erityisesti Parkinsonin. Newronikan toimitusjohtaja Dr. Lorenzo Rossi viittaa tähän vaiheeseen virstanpylväänä, koska se osoittaa, että heidän tekniikansa vastasi kiireellistä kysyntää Yhdysvaltain markkinoilla, kuten Omnes Capital toteutettu .

Newronikan mukautuva DBS-järjestelmä käyttää reaaliaikaista palautetta potilaiden aivosignaaleista hoidon jatkuvasti optimoimiseksi. Prof. Dr. Med. Tutkimuksen vanhempi testitohtori Jens Volkmann mahdollistaa hyväksymistutkimuksen arvioida tämän potilaan erityishoitomenetelmän etuja. Teknologia voisi tuoda huomattavaa edistystä Parkinsonin potilaiden hoidossa ja Rossin mukaan voisi tarjota erilaisia ​​tulevia sovelluksia eri neurologisilla alueilla.