Revolutsiooniline neurotehnoloogia: FDA kiidab heaks Parkinsoni murrangulise uuringu!

Revolutsiooniline neurotehnoloogia: FDA kiidab heaks Parkinsoni murrangulise uuringu!

Newronika teatab uhkusega USA toidu- ja ravimiameti (FDA) olulise IDE (uurimisseadme vabastus) säilitamisest. See heakskiit võimaldab ettevõttel alustada kliinilist uuringut USA -s, et hinnata oma adaptiivse DBS -süsteemi turvalisust ja tõhusust liikumishäiretega patsientidel, eriti Parkinsoni omadel. Newronika tegevjuht dr Lorenzo Rossi nimetab seda etappi verstapostiks, kuna see näitab, et nende tehnoloogia tegeleb kiireloomulise nõudlusega USA turule, näiteks apa.

Lisaks FDA heakskiidule tagas Newronika hiljuti A -sarja vormis rahastamise üle 8,4 miljoni euro. Seda sammu toetasid Prantsuse riskikapitalifond OMNES ja muud olemasolevad investorid, näiteks Innogest ja Indaco Venture Partners SGR. Lorenzo Rossi rõhutab, et Newronika on neuroloogiliste haiguste valdkonnas tehnoloogilise innovatsiooni tipus, mille arendamine aju sügavaks stimuleerimiseks on suletud süsteem. Rahalisi vahendeid kasutatakse esimese kliinilise uuringu lõpuleviimiseks ning CE-märgistuse ja FDA-Ide säilitamiseks, näiteks omnes pealinnas .

Newronika adaptiivne DBS-süsteem kasutab ravi pidevaks optimeerimiseks patsientide ajusignaalide reaalajas tagasisidet. Prof dr Medi sõnul. Uuringu vanemkatsedoktor Jens Volkmann võimaldab kinnitusuuringul hinnata selle patsiendi spetsiifilise ravimeetodi eeliseid. See tehnoloogia võiks tuua Parkinsoni patsientide ravis märkimisväärseid edusamme ja Rossi sõnul pakkuda erinevates neuroloogilistes piirkondades mitmesuguseid tulevasi rakendusi.