Neurotecnología revolucionaria: la FDA aprueba un estudio innovador para Parkinson's!

Neurotecnología revolucionaria: la FDA aprueba un estudio innovador para Parkinson's!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Newronika, un desarrollador innovador de tecnologías de estimulación cerebral profunda, anuncia con orgullo la preservación de un IDE importante (exención de dispositivos de investigación) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Esta aprobación permite a la compañía comenzar un estudio clínico en los Estados Unidos para evaluar la seguridad y la efectividad de su sistema DBS adaptativo en pacientes con trastornos del movimiento, especialmente los de Parkinson. El Dr. Lorenzo Rossi, CEO de Newronika, se refiere a este paso como hito, ya que muestra que su tecnología aborda la demanda urgente en el mercado estadounidense, como apa informó .

Financiación de crecimiento e innovatividad tecnológica

Además de la aprobación de la FDA, Newronika recientemente obtuvo el financiamiento de más de 8,4 millones de euros en forma de una ronda de la Serie A. Este paso fue apoyado por el Fondo de Capital de Riesgo Francés Omnes y otros inversores existentes, como Innogest e Indaco Venture Partners SGR. Lorenzo Rossi enfatiza que Newronika está en la parte superior de la innovación tecnológica en el campo de las enfermedades neurológicas con el desarrollo de un sistema cerrado para la estimulación cerebral profunda. Los fondos se utilizan para completar el primer estudio clínico sobre humanos y para mantener el marcado CE y el FDA-IDE, como omnes capital ejecutado .

El sistema DBS adaptativo de NewRonika utiliza retroalimentación en tiempo real de las señales cerebrales de los pacientes para optimizar continuamente la terapia. Según el Prof. Dr. Med. Jens Volkmann, médico de prueba senior del estudio, permite que el estudio de aprobación evalúe las ventajas de este método de tratamiento específico del paciente. La tecnología podría traer un progreso considerable en el tratamiento de los pacientes de Parkinson y, según Rossi, podría ofrecer una variedad de aplicaciones futuras en diversas áreas neurológicas.