Επαναστατική νευροτεχνολογία: Η FDA εγκρίνει πρωτοποριακή μελέτη για το Parkinson's!

Επαναστατική νευροτεχνολογία: Η FDA εγκρίνει πρωτοποριακή μελέτη για το Parkinson's!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Η Newronika, ένας καινοτόμος προγραμματιστής τεχνολογιών βαθιάς εγκεφαλικής διέγερσης, ανακοινώνει με υπερηφάνεια τη διατήρηση ενός σημαντικού IDE (απαλλαγή της ερευνητικής συσκευής) από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Αυτή η έγκριση επιτρέπει στην εταιρεία να ξεκινήσει μια κλινική μελέτη στις ΗΠΑ προκειμένου να αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του προσαρμοστικού συστήματος DBS σε ασθενείς με διαταραχές κίνησης, ιδιαίτερα το Parkinson's. Ο Δρ. Lorenzo Rossi, Διευθύνων Σύμβουλος της Newronika, αναφέρεται σε αυτό το βήμα ως ορόσημο, καθώς δείχνει ότι η τεχνολογία τους αντιμετωπίζει την επείγουσα ζήτηση στην αμερικανική αγορά, όπως apa ανέφερε .

χρηματοδότηση ανάπτυξης και τεχνολογική καινοτομία

Εκτός από την έγκριση της FDA, η Newronika εξασφάλισε πρόσφατα χρηματοδότηση άνω των 8,4 εκατομμυρίων ευρώ με τη μορφή σειράς Σειράς Α. Αυτό το βήμα υποστηρίχθηκε από το Γαλλικό Ταμείο Κεφαλαίου Κινδύνου OMNES και άλλους υπάρχοντες επενδυτές όπως η Innogest και η Indaco Venture Partners SGR. Ο Lorenzo Rossi υπογραμμίζει ότι η Newronika βρίσκεται στην κορυφή της τεχνολογικής καινοτομίας στον τομέα των νευρολογικών παθήσεων με την ανάπτυξη ενός κλειστού συστήματος για βαθιά εγκεφαλική διέγερση. Τα κεφάλαια χρησιμοποιούνται για την ολοκλήρωση της πρώτης κλινικής μελέτης για τον άνθρωπο και για τη διατήρηση της σήμανσης CE και του FDA-IDE, όπως το https://www.omnescapital.com/press-ronika-raises-e-e8-m-series-a-round "> omnes capital που εκτελείται .

Το προσαρμοστικό σύστημα DBS από τη Newronika χρησιμοποιεί ανατροφοδότηση σε πραγματικό χρόνο από τα σήματα του εγκεφάλου των ασθενών για τη συνεχή βελτιστοποίηση της θεραπείας. Σύμφωνα με τον καθηγητή Dr. Med. Ο Jens Volkmann, ανώτερος ιατρός δοκιμής της μελέτης, επιτρέπει στη μελέτη έγκρισης να αξιολογήσει τα πλεονεκτήματα αυτής της μεθόδου θεραπείας ειδικής για τον ασθενή. Η τεχνολογία θα μπορούσε να έχει σημαντική πρόοδο στη θεραπεία των ασθενών του Parkinson και, σύμφωνα με τον Rossi, θα μπορούσε να προσφέρει μια ποικιλία μελλοντικών εφαρμογών σε διάφορες νευρολογικές περιοχές.