Революционна невротехнология: FDA одобрява новаторско проучване за Паркинсон!

Революционна невротехнология: FDA одобрява новаторско проучване за Паркинсон!

Laimgrubengasse 10, 1060 Wien, Österreich - Newronika, иновативен разработчик на технологии за дълбока мозъчна стимулация, гордо обявява запазването на важен IDE (освобождаване от проучвателни устройства) от Американската Администрация по храните и лекарствата (FDA). Това одобрение дава възможност на компанията да започне клинично проучване в САЩ, за да оцени сигурността и ефективността на адаптивната си DBS система при пациенти с нарушения на движението, особено на Паркинсон. Д -р Лоренцо Роси, главен изпълнителен директор на Newronika, се позовава на тази стъпка като крайъгълен камък, тъй като показва, че тяхната технология се отнася до спешно търсене на американския пазар, като .

В допълнение към одобрението на FDA, Newronika наскоро осигури финансиране от над 8,4 милиона евро под формата на кръг от серия А. Тази стъпка беше подкрепена от френския рисков капитал OMNES и други съществуващи инвеститори като Innogest и Indaco Venture Partners SGR. Лоренцо Роси подчертава, че Нюроника е на върха на технологичните иновации в областта на неврологичните заболявания с разработването на затворена система за дълбока мозъчна стимулация. Средствата се използват за завършване на първото клинично проучване на хората и за поддържане на маркировката на CE и FDA-IDE, като Omnes Capital, изпълнен .

Адаптивната DBS система от Newronika използва обратна връзка в реално време от мозъчните сигнали на пациентите за непрекъснато оптимизиране на терапията. Според проф. Д -р Мед. Йенс Волкман, старши тестов лекар на изследването, дава възможност на проучването за одобрение да оцени предимствата на този метод на лечение, специфичен за пациента. Технологията може да донесе значителен напредък в лечението на пациентите на Паркинсон и според Роси може да предложи различни бъдещи приложения в различни неврологични области.