革命性诊断:Alivedx为结缔组织疾病提供了新的测试!
革命性诊断:Alivedx为结缔组织疾病提供了新的测试!
USA - 2025年4月3日,Alivedx公司正式在美国FDA提交了510(k)提前签约,以创新其MOSAIQAIPLEX®结缔组织疾病(CTDPLUS)微阵列。该技术旨在通过提高准确性和速度以及同时优化实验室过程来显着改善结缔组织疾病的诊断。早在2025年2月,Mosaiq Aiplus ctdplus Multiplex-gaysay获得了IVDR CE认证,该认证证明了其对欧洲市场的批准。
结缔组织疾病包括各种系统性的风湿性自身免疫性疾病,例如类风湿关节炎和全身性红斑狼疮。由于症状重叠和这些疾病的常见发生,数以百万计的人受到全世界影响,并受到诊断。 MOSAIQ AIPLEX CTDPLUS测试具有每小时最多1,275个疾病标记的能力,并可以同时检测到临床指南中建议的15种自动抗体。
测试程序中的技术创新
MOSAIQ AIPLEX CTDPLU依赖于单个测试中几个相关标记的组合来提高患者护理。通过仅使用10 µL患者样品,可以单步步骤实现结果。所有试剂和多重微阵列杂志还配备了RFID标签,以节省时间并最大程度地减少潜在错误。 Alivedx在体外诊断方面拥有30多年的经验,特别关注自身免疫性疾病和过敏。
结缔组织疾病会影响体内的连接结构,该结构由胶原蛋白和弹性蛋白组成。两种蛋白质都存在于不同组织中,例如肌腱,韧带,皮肤和血管。在这些疾病中,胶原蛋白和弹性蛋白患有炎症和损害。在医学文献中,描述了200多种不同类型的结缔组织疾病,这可能是由遗传,环境相关或未知原因引起的。
各种疾病及其治疗
结缔组织疾病的例子是类风湿关节炎,硬皮病,肉芽肿性,肉芽肿和多血管炎和全身性红斑狼疮。这些疾病会影响身体的不同区域,并可能引起不同的症状。该诊断是通过解剖学,体格检查和特定测试(例如成像和血液检查)进行的。治疗方法因疾病而异,并且可以包括维生素制剂,物理疗法和药物。
结缔组织疾病的预测在很大程度上取决于疾病的类型和所选疗法。有些疾病是温和的,有些疾病可能会带来严重的健康后果。鼓励患者在新的或恶化的症状下看医生,以便在适当的时候采取适当的措施。
Alivedx的发展是改善结缔组织疾病患者诊断和护理的重要一步,该行业期待FDA检查的结果。
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