Revolutionär diagnos: ALIVEDX presenterar ett nytt test för bindvävssjukdomar!

Revolutionär diagnos: ALIVEDX presenterar ett nytt test för bindvävssjukdomar!

USA - Den 3 april 2025 lämnade ALIVEDX Company officiellt en 510 (k) förhandsundersignering vid US FDA för sina innovativa MOSAIQ AIPLEX® -bindvävssjukdomar (CTDPLUS) mikroarray. Denna teknik syftar till att avsevärt förbättra diagnosen av bindvävssjukdomar genom att öka noggrannheten och hastigheten och samtidigt optimera laboratorieprocesserna. Redan i februari 2025 fick mosaiq aiplus ctdplus multiplex-analys IVDR CE-certifiering, vilket certifierar sitt godkännande för den europeiska marknaden.

bindvävssjukdomar inkluderar en mängd systemiska reumatiska autoimmuna sjukdomar såsom reumatoid artrit och systemisk lupus erythematosus. Miljontals människor påverkas över hela världen, med diagnosen på grund av överlappande symtom och den vanliga förekomsten av dessa sjukdomar. Mosaiq Aiplex CTDPLUS -testet har förmågan att upptäcka upp till 1 275 sjukdomsmarkörer per timme och möjliggör samtidig detektion av upp till 15 autoantikroppar som rekommenderas i kliniska riktlinjer.

Teknologiska innovationer i testförfarandet

Mosaiq Aiplex Ctdplus förlitar sig på en kombination av flera relevanta markörer i ett enda test för att främja patientvård. Genom att endast använda 10 | il patientprov kan resultaten uppnås i ett enda steg. Alla reagens och multiplexmikroarray -tidskrifter är också utrustade med RFID -taggar för att spara tid och minimera potentiella fel. AlivedX har över 30 års erfarenhet av diagnostik i vitro, med ett särskilt fokus på autoimmuna sjukdomar och allergier.

bindvävssjukdomar påverkar anslutningsstrukturerna i kroppen, som består av kollagen och elastin. Båda proteinerna finns i olika vävnader, såsom senor, ligament, hud och blodkärl. Vid dessa sjukdomar lider kollagen och elastin av inflammation och skador. I medicinsk litteratur beskrivs över 200 olika typer av bindvävssjukdomar, vilket kan orsakas av genetiska, miljömässiga eller okända orsaker.

olika sjukdomar och deras behandling

Exempel på bindvävssjukdomar är reumatoid artrit, sklerodermi, granulomatos med polyangiit och systemisk lupus erytematoder. Dessa sjukdomar påverkar olika områden i kroppen och kan orsaka olika symtom. Diagnosen görs genom anames, fysisk undersökning och specifika tester som avbildning och blodprover. Behandlingsmetoder varierar beroende på sjukdomen och kan inkludera vitaminpreparat, fysioterapi och medicinering.

Prognosen för bindvävssjukdomar beror starkt på typen av sjukdom och den valda terapin. Vissa sjukdomar är milda, andra kan få allvarliga hälsokonsekvenser. Patienter uppmuntras att se sin läkare i nya eller försämrade symtom för att vidta lämpliga åtgärder i god tid.

Utvecklingen av ALIVEDX är ett betydande steg för att förbättra diagnosen och vård för patienter med bindvävssjukdomar, och branschen ser fram emot resultaten av FDA -undersökningen.

Further information on the topic can be found on medde .