Revolucionarna diagnoza: AliVedX predstavlja nov test za bolezni vezivnega tkiva!

Revolucionarna diagnoza: AliVedX predstavlja nov test za bolezni vezivnega tkiva!

USA - 3. aprila 2025 je podjetje AliVedX uradno predložilo podpis 510 (k) v ameriški FDA za svojo inovativno mikroarto MOSAIQ AIPEX® vezivno tkivo (CTDPlus). Cilj te tehnologije je znatno izboljšati diagnozo bolezni vezivnega tkiva s povečanjem natančnosti in hitrosti ter hkrati optimizacijo laboratorijskih procesov. Že februarja 2025 je MOSAIQ AIPLUS CTDPlus Multiplex-Assay prejel certifikat IVDR CE, ki potrjuje odobritev evropskega trga.

Bolezni vezivnega tkiva vključujejo različne sistemske revmatične avtoimunske bolezni, kot sta revmatoidni artritis in sistemski eritematosus lupusa. Na milijone ljudi so prizadeti po vsem svetu, z diagnozo zaradi prekrivajočih se simptomov in skupnega pojavljanja teh bolezni. Test Mosaiq Aiplex CTDPlus lahko odkrije do 1.275 označevalcev bolezni na uro in omogoča hkratno odkrivanje do 15 avto protiteles, ki jih priporočajo v kliničnih smernicah.

tehnološke inovacije v preskusnem postopku

Mosaiq aiplex CTDPlus se v enem preskusu za napredovanje pacientov opira na kombinacijo več ustreznih označevalcev. Z uporabo samo 10 ul vzorca bolnika lahko rezultate dosežemo v enem koraku. Vsi reagenti in multipleksne revije za mikroarre so opremljene tudi z RFID oznakami, da prihranijo čas in zmanjšajo morebitne napake. AliVedX ima več kot 30 let izkušenj z in vitro diagnostiko, s posebnim poudarkom na avtoimunskih boleznih in alergijah.

Bolezni vezivnega tkiva vplivajo na povezave v telesu, ki so sestavljene iz kolagena in elastina. Oba beljakovine sta prisotna v različnih tkivih, kot so kite, ligamenti, koža in krvne žile. Pri teh boleznih kolagen in elastin trpita zaradi vnetja in škode. V medicinski literaturi je opisanih več kot 200 različnih vrst vezivnih tkiv, ki jih lahko povzročijo genetski, okolju povezani ali neznani vzroki.

raznolikost bolezni in njihovo zdravljenje

Primeri bolezni vezivnega tkiva so revmatoidni artritis, skleroderma, granulomatoza s poliangiitisom in sistemskimi eritematodami lupusa. Te bolezni vplivajo na različna področja telesa in lahko povzročijo različne simptome. Diagnozo postavlja anamneza, fizični pregled in specifični testi, kot so slikanje in krvni testi. Pristopi zdravljenja se razlikujejo glede na bolezen in lahko vključujejo vitaminske priprave, fizioterapijo in zdravila.

Napoved bolezni vezivnega tkiva je močno odvisna od vrste bolezni in izbrane terapije. Nekatere bolezni so blage, druge imajo resne posledice za zdravje. Bolnike spodbujamo, da obiščejo svojega zdravnika v novih ali slabših simptomih, da bi pravočasno sprejeli ustrezne ukrepe.

Razvoj AliVEDX je pomemben korak pri izboljšanju diagnoze in oskrbe bolnikov s boleznimi vezivnega tkiva, industrija pa se veseli rezultatov pregleda FDA.

Further information on the topic can be found on Medde