Revolučná diagnostika: AlivedX predstavuje nový test na choroby spojivového tkaniva!

Revolučná diagnostika: AlivedX predstavuje nový test na choroby spojivového tkaniva!

USA - Dňa 3. apríla 2025 spoločnosť AlivedX oficiálne predložila 510 (k) predbežnú podpísanie v USA FDA pre svoje inovatívne choroby MOSAIQ AIPLEX® CONNECTION TISSUE Microarray (CTDPLUS). Cieľom tejto technológie je významne zlepšiť diagnostiku chorôb spojivového tkaniva zvýšením presnosti a rýchlosti a súčasne optimalizáciou laboratórnych procesov. Už vo februári 2025 získala MOSAIQ AIPLUS CTDPLUS multiplex-ASAY certifikáciu IVDR CE, ktorá osvedčuje jej schválenie pre európsky trh.

Choroby spojivového tkaniva zahŕňajú rôzne systémové reumatické autoimunitné ochorenia, ako je reumatoidná artritída a systémový lupus erythematosus. Milióny ľudí sú postihnuté na celom svete, s diagnózou v dôsledku prekrývajúcich sa symptómov a bežného výskytu týchto chorôb. Test CTDPLUS MOSAIQ AIPLEX má schopnosť detekovať až 1 275 markerov ochorenia za hodinu a umožňuje súčasnú detekciu až 15 auto protilátok odporúčaných v klinických usmerneniach.

Technologické inovácie v skúšobnom postupe

MOSAIQ AIPLEX CTDPLUS sa spolieha na kombináciu niekoľkých relevantných markerov v jednom teste na podporu starostlivosti o pacienta. Použitím iba 10 ul vzorky pacienta sa výsledky môžu dosiahnuť v jednom kroku. Všetky reagencie a multiplexné časopisy Microarray sú tiež vybavené značkami RFID, aby sa ušetril čas a minimalizoval potenciálne chyby. AlivedX má viac ako 30 rokov skúseností s diagnostikou in vitro so špeciálnym zameraním na autoimunitné choroby a alergie.

Choroby spojivového tkaniva ovplyvňujú štruktúry spojenia v tele, ktoré pozostávajú z kolagénu a elastínu. Oba proteíny sú prítomné v rôznych tkanivách, ako sú šľachy, väzy, koža a krvné cievy. Pri týchto chorobách trpia kolagén a elastín zápal a poškodenie. V lekárskej literatúre je opísaných viac ako 200 rôznych typov chorôb spojivového tkaniva, ktoré môžu byť spôsobené genetickými, environmentálnymi alebo neznámymi príčinami.

Rozmanitosť chorôb a ich liečba

Príkladmi chorôb spojivového tkaniva sú reumatoidná artritída, skleroderma, granulomatóza s polyangiitídou a systémové lupusové erythematódy. Tieto choroby ovplyvňujú rôzne oblasti tela a môžu spôsobiť rôzne príznaky. Diagnóza sa vykonáva pomocou anamnéz, fyzikálne vyšetrenia a špecifické testy, ako sú zobrazovanie a krvné testy. Liečebné prístupy sa líšia v závislosti od ochorenia a môžu zahŕňať vitamínové prípravky, fyzioterapiu a lieky.

Prognóza chorôb spojivového tkaniva do značnej miery závisí od typu ochorenia a vybranej terapie. Niektoré choroby sú mierne, iné môžu mať vážne zdravotné následky. Pacienti sa vyzývajú, aby navštívili svojho lekára v nových alebo zhoršujúcich sa symptómoch, aby prijali vhodné opatrenia v primeranom čase.

Vývoj AlivedX je významným krokom pri zlepšovaní diagnostiky a starostlivosti o pacientov s chorobami spojivového tkaniva a priemysel sa teší na výsledky vyšetrenia FDA.

Further information on the topic can be found on Medde .