Diagnóstico revolucionário: o AlivedX apresenta um novo teste para doenças do tecido conjuntivo!

Diagnóstico revolucionário: o AlivedX apresenta um novo teste para doenças do tecido conjuntivo!

Em 3 de abril de 2025, a Companhia Alivedx enviou oficialmente uma assinatura de 510 (k) no FDA dos EUA por seu inovador Microarray Mosaiq Aiplex® Conective Tissue (CTDPLUS). Essa tecnologia visa melhorar significativamente o diagnóstico de doenças do tecido conjuntivo, aumentando a precisão e a velocidade e, ao mesmo tempo, otimizando os processos de laboratório. Já em fevereiro de 2025, o Mosaiq Aiplus ctdplus multiplex-ensaio recebeu a certificação IVDR CE, que certifica sua aprovação para o mercado europeu.

Doenças do tecido conjuntivo incluem uma variedade de doenças autoimunes reumáticas sistêmicas, como artrite reumatóide e lúpus eritematoso sistêmico. Milhões de pessoas são afetadas em todo o mundo, com o diagnóstico devido aos sintomas sobrepostos e à ocorrência comum dessas doenças. O teste CTDPLUS Mosaiq Aiplex tem a capacidade de detectar até 1.275 marcadores de doença por hora e permite a detecção simultânea de até 15 anticorpos automotivos recomendados em diretrizes clínicas.

inovações tecnológicas no procedimento de teste

O Mosaiq Aiplex CTDPLUS depende de uma combinação de vários marcadores relevantes em um único teste para avançar no atendimento ao paciente. Usando apenas 10 µl de amostra de pacientes, os resultados podem ser alcançados em uma única etapa. Todos os reagentes e revistas de microarrays multiplex também estão equipados com tags RFID para economizar tempo e minimizar possíveis erros. A AlivedX tem mais de 30 anos de experiência em diagnósticos in vitro, com foco especial em doenças e alergias autoimunes.

As doenças do tecido conjuntivo afetam as estruturas de conexão no corpo, que consistem em colágeno e elastina. Ambas as proteínas estão presentes em diferentes tecidos, como tendões, ligamentos, pele e vasos sanguíneos. Nessas doenças, colágeno e elastina sofrem de inflamação e danos. Na literatura médica, são descritos mais de 200 tipos diferentes de doenças do tecido conjuntivo, que podem ser causadas por causas genéticas, ambientalmente relacionadas ou desconhecidas.

Variedade de doenças e seu tratamento

Exemplos de doenças do tecido conjuntivo são artrite reumatóide, esclerodermia, granulomatose com polangiite e eritematóides de lúpus sistêmico. Essas doenças afetam diferentes áreas do corpo e podem causar sintomas diferentes. O diagnóstico é feito por anamnese, exame físico e testes específicos, como imagens e exames de sangue. As abordagens de tratamento variam dependendo da doença e podem incluir preparações de vitaminas, fisioterapia e medicação.

A previsão de doenças do tecido conjuntivo depende muito do tipo de doença e da terapia selecionada. Algumas doenças são leves, outras podem ter sérias conseqüências à saúde. Os pacientes são incentivados a consultar o médico em sintomas novos ou deteriorados, a fim de tomar medidas apropriadas em tempo bom.

Os desenvolvimentos do AlivedX são um passo significativo para melhorar o diagnóstico e o cuidado de pacientes com doenças do tecido conjuntivo, e a indústria está ansiosa pelos resultados do exame FDA.

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