Diagnoza rewolucyjna: AlivedX przedstawia nowy test na choroby tkanki łącznej!

Diagnoza rewolucyjna: AlivedX przedstawia nowy test na choroby tkanki łącznej!

USA - 3 kwietnia 2025 r. Firma Alivivex oficjalnie złożyła podpisy 510 (k) w amerykańskiej FDA na innowacyjną mikromacierz Mosaiq Aiplex® Connective Tissue Diseases (CTDPLUS). Technologia ta ma na celu znaczną poprawę diagnozy chorób tkanek łącznych poprzez zwiększenie dokładności i szybkości, a jednocześnie optymalizując procesy laboratoryjne. Już w lutym 2025 r. Mosaiq aiplus ctdplus Multiplex-Assay otrzymał certyfikat IVDR CE, który certyfikuje jego zgodę na rynek europejski.

Choroby tkanki łącznej obejmują różnorodne ogólnoustrojowe choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń rumieniowatowy układowy. Miliony ludzi są dotknięte na całym świecie, z diagnozą z powodu nakładających się objawów i powszechnego występowania tych chorób. Test CTDPlus Mosaiq Aiplex ma zdolność wykrywania do 1275 markerów choroby na godzinę i umożliwia jednoczesne wykrywanie do 15 przeciwciał auto zalecanych w wytycznych klinicznych.

Innowacje technologiczne w procedurze testowej

Mosaiq Aiplex CTDPlus opiera się na kombinacji kilku odpowiednich markerów w jednym teście w celu rozwinięcia opieki nad pacjentem. Stosując tylko 10 µl próbki pacjenta, wyniki można osiągnąć w jednym kroku. Wszystkie odczynniki i multipleksowe magazyny mikromacierzy są również wyposażone w znaczniki RFID, aby zaoszczędzić czas i zminimalizować błędy potencjalne. AlivedX ma ponad 30-letnie doświadczenie w diagnostyce in vitro, ze szczególnym naciskiem na choroby autoimmunologiczne i alergie.

Choroby tkanki łącznej wpływają na struktury połączeń w ciele, które składają się z kolagenu i elastyny. Oba białka są obecne w różnych tkankach, takich jak ścięgna, więzadła, skóra i naczynia krwionośne. W tych chorobach kolagen i elastyna cierpią z powodu stanu zapalnego i uszkodzeń. W literaturze medycznej opisano ponad 200 różnych rodzajów chorób tkanek łącznych, które mogą być spowodowane przyczynami genetycznymi, związanymi z środowiskiem lub nieznanymi.

różnorodność chorób i ich leczenie

Przykładami chorób tkanek łącznych są reumatoidalne zapalenie stawów, twardzina, ziarniniakatoza z zapaleniem poliangilii i tocznia rumieniowatym układowym. Choroby te wpływają na różne obszary ciała i mogą powodować różne objawy. Diagnozę jest anamnezy, badanie fizykalne i specyficzne testy, takie jak obrazowanie i badania krwi. Podejścia do leczenia różnią się w zależności od choroby i mogą obejmować preparaty witaminowe, fizjoterapię i leki.

Prognoza chorób tkanek łącznych zależy w dużej mierze od rodzaju choroby i wybranej terapii. Niektóre choroby są łagodne, inne mogą mieć poważne konsekwencje zdrowotne. Pacjenci są zachęcani do zobaczenia lekarza w nowych lub pogarszających się objawach w celu podjęcia odpowiednich środków w dobrym czasie.

Rozwój ALIDEX jest znaczącym krokiem w poprawie diagnozy i opieki nad pacjentami z chorobami tkanek łącznych, a branża oczekuje na wyniki badania FDA.

Further information on the topic can be found on medde