Revolusjonerende diagnose: Alivedx presenterer en ny test for bindevevssykdommer!

Revolusjonerende diagnose: Alivedx presenterer en ny test for bindevevssykdommer!

USA - 3. april 2025 sendte Alivedx -selskapet offisielt inn en 510 (k) forhånds signering på den amerikanske FDA for sin innovative Mosaiq AIPLEX® bindevevssykdommer (CTDPLUS) mikroarray. Denne teknologien tar sikte på å forbedre diagnosen bindevevssykdommer betydelig ved å øke nøyaktigheten og hastigheten og samtidig optimalisere laboratorieprosessene. Allerede i Februar 2025 mottok Mosaiq Aiplus CTDplus Multiplex-Assay IVDR CE-sertifiseringen, som bekrefter sin godkjenning for det europeiske markedet.

Bindevevssykdommer inkluderer en rekke systemiske revmatiske autoimmune sykdommer som revmatoid artritt og systemisk lupus erythematosus. Millioner av mennesker er berørt over hele verden, med diagnosen på grunn av de overlappende symptomene og den vanlige forekomsten av disse sykdommene. Mosaiq AIPLEX CTDPLUS -testen har muligheten til å oppdage opptil 1 275 sykdomsmarkører i timen og muliggjør samtidig påvisning av opptil 15 bilantistoffer anbefalt i kliniske retningslinjer.

Teknologiske nyvinninger i testprosedyren

Mosaiq AIPLEX CTDPLUS er avhengig av en kombinasjon av flere relevante markører i en enkelt test for å fremme pasientbehandling. Ved å bruke bare 10 ul pasientprøve, kan resultatene oppnås i et enkelt trinn. Alle reagenser og multiplex mikroarray -magasiner er også utstyrt med RFID -koder for å spare tid og minimere potensielle feil. Alivedx har over 30 års erfaring med in vitro-diagnostikk, med et spesielt fokus på autoimmune sykdommer og allergier.

bindevevssykdommer påvirker forbindelsesstrukturene i kroppen, som består av kollagen og elastin. Begge proteiner er til stede i forskjellige vev, for eksempel sener, leddbånd, hud- og blodkar. I disse sykdommene lider kollagen og elastin av betennelse og skade. I medisinsk litteratur er over 200 forskjellige typer bindevevssykdommer beskrevet, som kan være forårsaket av genetiske, miljømessige eller ukjente årsaker.

forskjellige sykdommer og deres behandling

Eksempler på bindevevssykdommer er revmatoid artritt, sklerodermi, granulomatose med polyangiitt og systemisk lupus erytematoder. Disse sykdommene påvirker forskjellige områder av kroppen og kan forårsake forskjellige symptomer. Diagnosen stilles ved anamnesis, fysisk undersøkelse og spesifikke tester som avbildning og blodprøver. Behandlingsmetoder varierer avhengig av sykdommen og kan inkludere vitaminpreparater, fysioterapi og medisiner.

Prognosen for bindevevssykdommer avhenger sterkt av sykdomstypen og den valgte terapien. Noen sykdommer er milde, andre kan få alvorlige helsemessige konsekvenser. Pasienter oppfordres til å oppsøke legen sin i nye eller forverrede symptomer for å kunne ta passende tiltak i god tid.

Utviklingen av Alivedx er et betydelig skritt for å forbedre diagnose og omsorg for pasienter med bindevevssykdommer, og industrien ser frem til resultatene fra FDA -undersøkelsen.

Further information on the topic can be found on medde