Revolutionaire diagnose: Alivedx presenteert een nieuwe test voor verbindingsweefselziekten!

Revolutionaire diagnose: Alivedx presenteert een nieuwe test voor verbindingsweefselziekten!

USA - Op 3 april 2025 heeft het Alivedx -bedrijf officieel een 510 (k) voorondertekening ingediend bij de Amerikaanse FDA voor zijn innovatieve MOSAIQ AIPLEX® Connective Tissue Diseases (CTDPLUS) Microarray. Deze Technologie is bedoeld om de diagnose van bindweefselziekten aanzienlijk te verbeteren door de nauwkeurigheid en snelheid te vergroten en tegelijkertijd de laboratoriumprocessen te optimaliseren. Al in februari 2025 ontving de MOSAIQ AIPLUS CTDPLUS multiplex-assay de IVDR CE-certificering, die zijn goedkeuring voor de Europese markt certificeert.

Bindweefselziekten omvatten een verscheidenheid aan systemische reumatische auto -immuunziekten zoals reumatoïde artritis en systemische lupus erythematosus. Miljoenen mensen worden wereldwijd getroffen, met de diagnose vanwege de overlappende symptomen en het gemeenschappelijke optreden van deze ziekten. De MOSAIQ AIPLEX CTDPLUS -test heeft de mogelijkheid om tot 1.275 ziektemarkers per uur te detecteren en maakt de gelijktijdige detectie van maximaal 15 auto -antilichamen mogelijk aanbevolen in klinische richtlijnen.

technologische innovaties in de testprocedure

De MOSAIQ AIPLEX CTDPLUS is gebaseerd op een combinatie van verschillende relevante markers in een enkele test om de patiëntenzorg te bevorderen. Door slechts 10 µl patiëntenmonster te gebruiken, kunnen de resultaten in een enkele stap worden bereikt. Alle reagentia en multiplex microarray -tijdschriften zijn ook uitgerust met RFID -tags om tijd te besparen en potentiële fouten te minimaliseren. Alivedx heeft meer dan 30 jaar ervaring in in-vitro diagnostiek, met een speciale focus op auto-immuunziekten en allergieën.

Bindweefselziekten beïnvloeden de verbindingsstructuren in het lichaam, die bestaan uit collageen en elastine. Beide eiwitten zijn aanwezig in verschillende weefsels, zoals pezen, ligamenten, huid- en bloedvaten. Bij deze ziekten lijden collageen en elastine aan ontsteking en schade. In de medische literatuur worden meer dan 200 verschillende soorten bindweefselziekten beschreven, die kunnen worden veroorzaakt door genetische, milieugerelateerde of onbekende oorzaken.

verscheidenheid aan ziekten en hun behandeling

Voorbeelden van bindweefselziekten zijn reumatoïde artritis, sclerodermie, granulomatose met polyangiitis en systemische lupus erythematoden. Deze ziekten beïnvloeden verschillende delen van het lichaam en kunnen verschillende symptomen veroorzaken. De diagnose wordt gesteld door anamnesis, lichamelijk onderzoek en specifieke tests zoals beeldvorming en bloedtesten. Behandelingsbenaderingen variëren afhankelijk van de ziekte en kunnen vitaminepreparaten, fysiotherapie en medicatie omvatten.

De voorspelling van bindweefselziekten hangt sterk af van het type ziekte en de geselecteerde therapie. Sommige ziekten zijn mild, anderen kunnen ernstige gevolgen voor de gezondheid hebben. Patiënten worden aangemoedigd om hun arts te zien in nieuwe of verslechterende symptomen om op tijd passende maatregelen te nemen.

De ontwikkelingen van ALIVedX zijn een belangrijke stap in het verbeteren van de diagnose en zorg voor patiënten met bindweefselziekten, en de industrie kijkt uit naar de resultaten van het FDA -onderzoek.

Meer informatie over het onderwerp is te vinden op medde .