Revolucionārā diagnoze: Alivedx piedāvā jaunu tests saistaudu slimībām!

Revolucionārā diagnoze: Alivedx piedāvā jaunu tests saistaudu slimībām!

USA - 2025. gada 3. aprīlī Alivedx Company oficiāli iesniedza 510 (k) iepriekšēju parakstīšanu ASV FDA par savu novatorisko Mosaiq Aiplex® saistaudu slimību (CTDPLUS) mikrorajonu. Šīs tehnoloģijas mērķis ir ievērojami uzlabot saistaudu slimību diagnozi, palielinot precizitāti un ātrumu un vienlaikus optimizējot laboratorijas procesus. Jau 2025. gada februārī Mosaiq Aiplus Ctdplus multiplex-assay saņēma IVDR CE sertifikātu, kas apliecina tā apstiprinājumu Eiropas tirgum.

Saistaudu slimības ietver dažādas sistēmiskas reimatiskas autoimūnas slimības, piemēram, reimatoīdo artrītu un sistēmisko sarkano vilkēžu eritematosus. Miljoniem cilvēku tiek ietekmēti visā pasaulē, diagnozi, kas saistīta ar pārklājošajiem simptomiem un šo slimību izplatīto parādīšanos. MOSAIQ AIPLEX CTDPLUS testam ir spēja noteikt līdz 1275 slimības marķieriem stundā un ļauj vienlaicīgi noteikt līdz 15 auto antivielām, kas ieteiktas klīniskajās vadlīnijās.

Tehnoloģiskie jauninājumi testa procedūrā

Mosaiq AiPlex CTDPLUS ir atkarīgs no vairāku attiecīgu marķieru kombinācijas vienā testā, lai uzlabotu pacientu aprūpi. Izmantojot tikai 10 µL pacienta paraugu, rezultātus var sasniegt vienā solī. Visi reaģenti un multipleksie mikrorajonu žurnāli ir aprīkoti arī ar RFID tagiem, lai ietaupītu laiku un samazinātu iespējamās kļūdas. Alivedx ir vairāk nekā 30 gadu pieredze in vitro diagnostikā, īpašu uzmanību pievēršot autoimūnām slimībām un alerģijām.

saistaudu slimības ietekmē ķermeņa savienojuma struktūras, kas sastāv no kolagēna un elastīna. Abas olbaltumvielas atrodas dažādos audos, piemēram, cīpslās, saitēs, ādā un asinsvados. Šajās slimībās kolagēns un elastīns cieš no iekaisuma un bojājumiem. Medicīnas literatūrā ir aprakstīti vairāk nekā 200 dažādu veidu saistaudu slimību veidi, ko var izraisīt ģenētiski, videi saistīti vai nezināmi cēloņi.

dažādu slimību un to ārstēšana

saistaudu slimību piemēri ir reimatoīdais artrīts, skleroderma, granulomatoze ar poliangiītu un sistēmiska sarkanā vilkēde. Šīs slimības ietekmē dažādus ķermeņa apgabalus un var izraisīt atšķirīgus simptomus. Diagnoze tiek veikta ar anamnēzi, fizisko pārbaudi un īpašiem testiem, piemēram, attēlveidošanu un asins analīzēm. Ārstēšanas pieejas mainās atkarībā no slimības un var ietvert vitamīnu preparātus, fizioterapiju un medikamentus.

saistaudu slimību prognoze ir ļoti atkarīga no slimības veida un izvēlētās terapijas. Dažas slimības ir vieglas, citām var būt nopietnas sekas veselībai. Pacienti tiek mudināti apmeklēt ārstu jaunos vai pasliktinošos simptomos, lai savlaicīgi veiktu atbilstošus pasākumus.

Alivedx attīstība ir nozīmīgs solis diagnozes un aprūpes uzlabošanā pacientiem ar saistaudu slimībām, un nozare cer uz FDA pārbaudes rezultātiem.

Papildinformāciju par tēmu var atrast vietnē Medde .