Revoliucinė diagnozė: Alivedx pateikia naują jungiamojo audinio ligų testą!

Revoliucinė diagnozė: Alivedx pateikia naują jungiamojo audinio ligų testą!

USA - 2025 m. Balandžio 3 d. „Alivedx“ įmonė oficialiai pateikė 510 (k) išankstinį pasirašymą JAV FDA dėl savo novatoriškos „Mosaiq AIPLEX®“ jungiamųjų audinių ligų (CTDPLUS) mikrotraumos. Šia technologija siekia žymiai pagerinti jungiamųjų audinių ligų diagnozę, padidinant tikslumą ir greitį bei tuo pačiu optimizuojant laboratorinius procesus. Jau 2025 m. Vasario mėn. „Mosaiq Aiplus CtdPlus“ multiplekso pagalba gavo IVDR CE sertifikatą, kuris patvirtina savo patvirtinimą Europos rinkai.

Jungiamųjų audinių ligos apima įvairias sistemines reumatines autoimunines ligas, tokias kaip reumatoidinis artritas ir sisteminė vilkligė. Milijonai žmonių yra paveikti visame pasaulyje, o diagnozė dėl sutampančių simptomų ir įprasto šių ligų atsiradimo. „Mosaiq AIPLEX CTDPLUS“ testas turi galimybę aptikti iki 1 275 ligos žymenis per valandą ir leidžia tuo pačiu metu nustatyti iki 15 automatinių antikūnų, rekomenduojamų klinikinėse gairėse.

technologinės naujovės bandymo procedūroje

„Mosaiq AIPLEX CTDPLUS“ remiasi kelių svarbių žymenų deriniu viename bandyme, kad padidintų paciento priežiūrą. Naudojant tik 10 µL paciento mėginį, rezultatus galima pasiekti atliekant vieną žingsnį. Visi reagentai ir multipleksiniai „Microarray“ žurnalai taip pat aprūpinti RFID žymomis, kad sutaupytumėte laiko ir sumažintumėte galimas klaidas. „Alivedx“ turi daugiau nei 30 metų in vitro diagnostikos patirtį, ypatingą dėmesį skiriant autoimuninėms ligoms ir alergijoms.

Jungiamojo audinio ligos daro įtaką kūno jungčių struktūroms, kurias sudaro kolagenas ir elastinas. Abu baltymai yra skirtinguose audiniuose, tokiuose kaip sausgyslės, raiščiai, oda ir kraujagyslės. Dėl šių ligų kolagenas ir elastinas kenčia nuo uždegimo ir pažeidimų. Medicinos literatūroje aprašyta daugiau nei 200 skirtingų tipų jungiamųjų audinių ligų, kurias gali sukelti genetinės, aplinkai susijusios ar nežinomos priežastys.

ligų įvairovė ir jų gydymas

Jungiamųjų audinių ligų pavyzdžiai yra reumatoidinis artritas, sklerodermija, granulomatozė su poliangiitu ir sisteminiais vilkligės eritematodais. Šios ligos veikia skirtingas kūno vietas ir gali sukelti skirtingus simptomus. Diagnozę nustato anamnezė, fizinis tyrimas ir specifiniai testai, tokie kaip vaizdavimas ir kraujo tyrimai. Gydymo metodai skiriasi priklausomai nuo ligos ir gali apimti vitaminų preparatą, kineziterapiją ir vaistus.

Jungiamųjų audinių ligų prognozė labai priklauso nuo ligos tipo ir pasirinktos terapijos. Kai kurios ligos yra lengvos, kitos gali turėti rimtų padarinių sveikatai. Pacientai raginami kreiptis į gydytoją naujais ar blogėjančiais simptomais, kad būtų galima tinkamai imtis tinkamų priemonių.

„Alivedx“ raida yra reikšmingas žingsnis gerinant diagnozę ir priežiūrą pacientams, sergantiems jungiamais audiniais ligomis, ir pramonė tikisi FDA tyrimo rezultatų.

Further information on the topic can be found on medde