Diagnosi rivoluzionaria: AliveDX presenta un nuovo test per le malattie dei tessuti connettive!

Diagnosi rivoluzionaria: AliveDX presenta un nuovo test per le malattie dei tessuti connettive!

USA - Il 3 aprile 2025, la società AlivedX ha presentato ufficialmente una firma anticipata di 510 (k) presso la FDA statunitense per il suo innovativo microarray di Microarray di Mosaiq Aiplex® Connective Tissue Diseases. Questa tecnologia mira a migliorare significativamente la diagnosi di malattie del tessuto connettivo aumentando l'accuratezza e la velocità e allo stesso tempo ottimizzando i processi di laboratorio. Già nel febbraio 2025, il saggio multiplex Mosaiq Aiplus Ctdplus ricevette la certificazione IVDR CE, che certifica la sua approvazione per il mercato europeo.

Le malattie del tessuto connettivo includono una varietà di malattie autoimmuni reumatiche sistemiche come l'artrite reumatoide e il lupus eritematoso sistemico. Milioni di persone sono colpite in tutto il mondo, con la diagnosi dovuta ai sintomi sovrapposti e alla presenza comune di queste malattie. Il test Mosaiq Aiplex CTDPlus ha la capacità di rilevare fino a 1.275 marcatori di malattia all'ora e consente il rilevamento simultaneo di fino a 15 anticorpi auto raccomandati nelle linee guida cliniche.

Innovazioni tecnologiche nella procedura di prova

Il ctdplus Aiplex Mosaiq si basa su una combinazione di diversi marcatori rilevanti in un singolo test per far avanzare la cura del paziente. Usando solo 10 µL di campioni di pazienti, i risultati possono essere raggiunti in un singolo passaggio. Tutti i reagenti e le caricatori di microarray multiplex sono inoltre dotati di tag RFID per risparmiare tempo e ridurre al minimo potenziali errori. AlivedX ha oltre 30 anni di esperienza nella diagnostica in vitro, con particolare attenzione alle malattie autoimmuni e alle allergie.

Le malattie del tessuto connettivo influenzano le strutture di connessione nel corpo, che consistono in collagene ed elastina. Entrambe le proteine sono presenti in diversi tessuti, come tendini, legamenti, pelle e vasi sanguigni. In queste malattie, il collagene ed elastina soffrono di infiammazione e danno. Nella letteratura medica, sono descritti oltre 200 diversi tipi di malattie dei tessuti connettive, che possono essere causati da cause genetiche, ecologiche o sconosciute.

varietà di malattie e il loro trattamento

Esempi di malattie del tessuto connettivo sono l'artrite reumatoide, la scleroderma, la granulomatosi con poliangiite e eritematodi di lupus sistemico. Queste malattie colpiscono diverse aree del corpo e possono causare sintomi diversi. La diagnosi è fatta dall'anamnesi, dall'esame fisico e test specifici come imaging e esami del sangue. Gli approcci al trattamento variano a seconda della malattia e possono includere preparazioni di vitamina, fisioterapia e farmaci.

La previsione delle malattie del tessuto connettivo dipende fortemente dal tipo di malattia e dalla terapia selezionata. Alcune malattie sono lievi, altre possono avere gravi conseguenze per la salute. I pazienti sono incoraggiati a vedere il proprio medico in sintomi nuovi o deteriorati al fine di adottare misure appropriate in tempo utile.

Gli sviluppi di ALIVEDX sono un passo significativo per migliorare la diagnosi e la cura dei pazienti con malattie del tessuto connettivo e l'industria non vede l'ora dei risultati dell'esame della FDA.

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