Forradalmi diagnózis: Az ALIDEDX új tesztet mutat be a kötőszövet -betegségekről!

Forradalmi diagnózis: Az ALIDEDX új tesztet mutat be a kötőszövet -betegségekről!

USA - 2025. április 3 -án az ALIDEDX Company hivatalosan 510 (k) előzetes aláírást nyújtott be az Egyesült Államok FDA -ján innovatív MosaiQ AIPLEX® Connective Tissue Betegségek (CTDPLUS) mikroarray -jához. Ennek a technológiának a célja, hogy jelentősen javítsa a kötőszövet -betegségek diagnosztizálását a pontosság és a sebesség növelésével, valamint a laboratóriumi folyamatok optimalizálásával. Már 2025 februárjában a Mosaiq AIPLUS CTDPLUS Multiplex-Assay megkapta az IVDR CE tanúsítást, amely igazolja annak jóváhagyását az európai piacra.

A kötőszövet -betegségek magukban foglalják a szisztémás reumás autoimmun betegségek, például a rheumatoid arthritis és a szisztémás lupus erythematosus. Emberek millióit érintik világszerte, az átfedő tünetek és ezen betegségek általános előfordulása miatt a diagnózissal. A MOSAIQ AIPLEX CTDPLUS teszt képes akár 1 275 betegségmarkert óránként kimutatni, és lehetővé teszi a klinikai iránymutatásokban javasolt legfeljebb 15 auto antitestek egyidejű kimutatását.

Technológiai innovációk a vizsgálati eljárásban

A MOSAIQ AIPLEX CTDPLUS számos releváns marker kombinációjára támaszkodik egyetlen tesztben a betegellátás előmozdítása érdekében. Csak 10 μl -es betegminta használatával az eredmények egyetlen lépésben érhetők el. Az összes reagens és a multiplex mikroarray magazin RFID címkékkel is felszerelve van, hogy időt takarítson meg és minimalizálja a potenciális hibákat. Az Alivedx több mint 30 éves tapasztalattal rendelkezik az in vitro diagnosztikában, különös tekintettel az autoimmun betegségekre és az allergiákra.

A kötőszövet -betegségek befolyásolják a test csatlakozási struktúráit, amelyek kollagénből és elasztinból állnak. Mindkét fehérje különböző szövetekben, például inakban, ligamentumokban, bőrben és erekben található. Ezekben a betegségekben a kollagén és az elasztin gyulladástól és károsodástól szenved. Az orvosi irodalomban több mint 200 különféle kötőszövet -betegséget írnak le, amelyeket genetikai, környezeti szempontból kapcsolódó vagy ismeretlen okok okozhatnak.

A betegségek sokfélesége és kezelése

A kötőszövet -betegségek példái a rheumatoid arthritis, a szkleroderma, a granulomatózis poliangiitis és a szisztémás lupus erythematodes. Ezek a betegségek befolyásolják a test különböző területeit, és különböző tüneteket okozhatnak. A diagnózist anamnezis, fizikai vizsgálat és specifikus tesztek, például képalkotó és vérvizsgálatok végzik. A kezelési megközelítések a betegségtől függően változnak, és magukban foglalhatja a vitaminkészítményeket, a fizioterápiát és a gyógyszereket.

A kötőszövet -betegségek előrejelzése nagymértékben függ a betegség típusától és a kiválasztott terápiától. Egyes betegségek enyhe, mások súlyos egészségügyi következményekkel járhatnak. A betegeket arra ösztönzik, hogy új vagy romló tünetekben keressék orvosukat, hogy megfelelő időben megtegyék a megfelelő intézkedéseket.

Az ALIDEDX fejleményei jelentős lépést jelentenek a kötőszövet -betegségben szenvedő betegek diagnosztizálásának és gondozásának javításában, és az iparág várja az FDA -vizsgálat eredményeit.

Further information on the topic can be found on Medde .