Revolucionarna dijagnoza: Alivedx predstavlja novi test za bolesti vezivnog tkiva!
Revolucionarna dijagnoza: Alivedx predstavlja novi test za bolesti vezivnog tkiva!
USA - 3. travnja 2025. godine, tvrtka AlivedX službeno je podnijela unaprijed potpisivanje 510 (k) na američkoj FDA za svoje inovativne bolesti vezivnog tkiva Mosaiq AiPlex® (CTDPlus). Ova tehnologija ima za cilj značajno poboljšati dijagnozu bolesti vezivnog tkiva povećanjem točnosti i brzine, a istovremeno optimiziranje laboratorijskih procesa. Već u veljači 2025. godine, Mosaiq Aiplus CtdPlus Multiplex-Ass Assay dobio je IVDR CE certifikat, koji potvrđuje svoje odobrenje za europsko tržište.
Bolesti vezivnog tkiva uključuju različite sistemske reumatske autoimune bolesti poput reumatoidnog artritisa i sistemskog eritematosusa lupusa. Milijuni ljudi su pogođeni širom svijeta, s dijagnozom zbog simptoma preklapanja i uobičajene pojave ovih bolesti. Mosaiq AiPlex CTDPlus test ima mogućnost otkriti do 1.275 markera bolesti na sat i omogućava istodobno otkrivanje do 15 auto -antitijela preporučenih u kliničkim smjernicama.
Tehnološke inovacije u postupku ispitivanja
Mosaiq Aiplex CTDPlus oslanja se na kombinaciju nekoliko relevantnih markera u jednom testu za unapređenje skrbi o pacijentima. Korištenjem samo 10 ul uzorka pacijenta, rezultati se mogu postići u jednom koraku. Svi reagensi i multipleksni časopisi za mikroarray također su opremljeni RFID oznakama kako bi se uštedjeli vrijeme i minimizirali potencijalne pogreške. AlivedX ima preko 30 godina iskustva u vitro dijagnostici, s posebnim naglaskom na autoimune bolesti i alergije.
Bolesti vezivnog tkiva utječu na strukture povezanosti u tijelu, koje se sastoje od kolagena i elastina. Oba su proteina prisutna u različitim tkivima, poput tetiva, ligamenata, kožnih i krvnih žila. U tim bolestima kolagen i elastin pate od upale i oštećenja. U medicinskoj literaturi opisano je preko 200 različitih vrsta bolesti vezivnog tkiva, što može biti uzrokovano genetskim, ekološki povezanim ili nepoznatim uzrocima.
Raznolikost bolesti i njihovo liječenje
Primjeri bolesti vezivnog tkiva su reumatoidni artritis, skleroderma, granulomatoza s poliangiitisom i sistemskim eritematodama lupusa. Te bolesti utječu na različita područja tijela i mogu uzrokovati različite simptome. Dijagnoza se postavlja anamnezom, fizičkim pregledom i specifičnim testovima poput snimanja i krvnih testova. Pristupi liječenju razlikuju se ovisno o bolesti i mogu uključivati pripravke vitamina, fizioterapiju i lijekove.
Prognoza bolesti vezivnog tkiva uvelike ovisi o vrsti bolesti i odabranoj terapiji. Neke su bolesti blage, druge mogu imati ozbiljne zdravstvene posljedice. Pacijenti se potiču da posjeduju svog liječnika u novim ili pogoršavajućim simptomima kako bi poduzeli odgovarajuće mjere na vrijeme.
Razvoj ALivedX -a značajan je korak u poboljšanju dijagnoze i njege za bolesnike s bolestima vezivnog tkiva, a industrija se raduje rezultatima ispitivanja FDA.
Daljnje informacije o temi mogu se naći na medde .
Details | |
---|---|
Ort | USA |
Quellen |
Kommentare (0)