Vallankumouksellinen diagnoosi: AlivedX esittelee uuden testin sidekudoksen sairauksille!

Vallankumouksellinen diagnoosi: AlivedX esittelee uuden testin sidekudoksen sairauksille!

USA - 3. huhtikuuta 2025 Alivexx -yritys lähetti virallisesti 510 (k) ennakkoluulon Yhdysvaltain FDA: ssa innovatiivisesta Mosaiq Aiplex® -yhdistelmätaudista (CTDPLUS) mikromatriisista. Tämän tekniikan tavoitteena on parantaa merkittävästi sidekudosairauksien diagnoosia lisäämällä tarkkuutta ja nopeutta ja samalla optimoimalla laboratorioprosesseja. Mosaiq Aiplus ctdplus multipleks-assysanssi sai jo helmikuussa 2025 IVDR CE -sertifikaatin, joka todistaa sen hyväksynnän Euroopan markkinoille.

sidekudosairaudet sisältävät erilaisia systeemisiä reumaattisia autoimmuunisairauksia, kuten nivelreuma ja systeeminen lupus erythematosus. Miljoonia ihmisiä vaikuttaa maailmanlaajuisesti, ja diagnoosi johtuu päällekkäisistä oireista ja näiden sairauksien yleisestä esiintymisestä. Mosaiq Aiplex CTDPLUS -testillä on kyky havaita jopa 1 275 tautimarkkeria tunnissa ja se mahdollistaa jopa 15 automaattisen vasta -aineen samanaikaisen havaitsemisen kliinisissä ohjeissa.

Teknologiset innovaatiot testimenettelyssä

Mosaiq Aiplex ctdplus perustuu useiden asiaankuuluvien markkerien yhdistelmään yhdessä testissä potilaan hoidon edistämiseksi. Käyttämällä vain 10 ui potilaanäytettä, tulokset voidaan saavuttaa yhdessä vaiheessa. Kaikki reagenssit ja multipleksinen mikromatriisin lehdet on myös varustettu RFID -tunnisteilla aikaa säästämään ja mahdollisten virheiden minimoimiseksi. AlivedX: llä on yli 30 vuoden kokemus in vitro -diagnostiikasta, keskittyen erityisesti autoimmuunisairauksiin ja allergioihin.

sidekudosairaudet vaikuttavat kehon liitäntärakenteisiin, jotka koostuvat kollageenista ja elastiinista. Molempia proteiineja esiintyy eri kudoksissa, kuten jänteissä, nivelsiteissä, iho- ja verisuonissa. Näissä sairauksissa kollageeni ja elastiini kärsivät tulehduksesta ja vaurioista. Lääketieteellisessä kirjallisuudessa kuvataan yli 200 erityyppistä sidekudosairautta, jotka voivat johtua geneettisistä, ympäristöystävällisistä tai tuntemattomista syistä.

sairauksien ja niiden hoidon monimuotoisuus

Esimerkkejä sidekudosairauksista ovat nivelreuma, skleroderma, granulomatoosi polyangiitis -ja systeemisten lupuserytematodejen kanssa. Nämä sairaudet vaikuttavat kehon eri alueisiin ja voivat aiheuttaa erilaisia oireita. Diagnoosin tehdään Anamnesis, fyysinen tutkimus ja spesifiset testit, kuten kuvantaminen ja verikokeet. Hoitolähestymistavat vaihtelevat taudista riippuen ja voivat sisältää vitamiinivalmisteita, fysioterapiaa ja lääkkeitä.

sidekudosairauksien ennuste riippuu voimakkaasti sairauden tyypistä ja valitusta hoidosta. Jotkut sairaudet ovat lieviä, toisilla voi olla vakavia terveysvaikutuksia. Potilaita kannustetaan näkemään lääkärinsä uusissa tai heikentyvissä oireissa, jotta voidaan toteuttaa asianmukaisia toimenpiteitä hyvissä ajoin.

AlivedX: n kehitys on merkittävä vaihe diagnoosin ja hoidon parantamisessa potilailla, joilla on sidekudosairaus, ja teollisuus odottaa FDA -tutkimuksen tuloksia.

Lisätietoja aiheesta löytyy osoitteesta medde .