Diagnóstico revolucionario: ¡AlivedX presenta una nueva prueba para enfermedades del tejido conectivo!

Diagnóstico revolucionario: ¡AlivedX presenta una nueva prueba para enfermedades del tejido conectivo!

USA - El 3 de abril de 2025, la compañía AlivedX presentó oficialmente una firma anticipada 510 (k) en la FDA de los EE. UU. Por su innovadora microarray de enfermedades del tejido conectivo Mosaiq AIPLET (CTDPLUS). Esta tecnología tiene como objetivo mejorar significativamente el diagnóstico de enfermedades del tejido conectivo aumentando la precisión y la velocidad y al mismo tiempo optimizando los procesos de laboratorio. Ya en febrero de 2025, el mosaiq aiplus ctdplus multiplex-assay recibió la certificación IVDR CE, que certifica su aprobación para el mercado europeo.

Las enfermedades del tejido conectivo incluyen una variedad de enfermedades autoinmunes reumáticas sistémicas, como la artritis reumatoide y el lupus eritematoso sistémico. Millones de personas se ven afectadas en todo el mundo, con el diagnóstico debido a los síntomas superpuestos y la ocurrencia común de estas enfermedades. La prueba MOSAIQ AIPLEX CTDPLUS tiene la capacidad de detectar hasta 1,275 marcadores de enfermedad por hora y permite la detección simultánea de hasta 15 anticuerpos automotrices recomendados en las pautas clínicas.

Innovaciones tecnológicas en el procedimiento de prueba

El Mosaiq AIPLEX CTDPLUS se basa en una combinación de varios marcadores relevantes en una sola prueba para avanzar en la atención al paciente. Al usar solo 10 µl de muestra del paciente, los resultados se pueden lograr en un solo paso. Todos los reactivos y las revistas de microarrays multiplex también están equipadas con etiquetas RFID para ahorrar tiempo y minimizar posibles errores. AlivedX tiene más de 30 años de experiencia en diagnósticos in vitro, con un enfoque especial en enfermedades y alergias autoinmunes.

Las enfermedades del tejido conectivo afectan las estructuras de conexión en el cuerpo, que consisten en colágeno y elastina. Ambas proteínas están presentes en diferentes tejidos, como tendones, ligamentos, piel y vasos sanguíneos. En estas enfermedades, el colágeno y la elastina sufren de inflamación y daño. En la literatura médica, se describen más de 200 tipos diferentes de enfermedades del tejido conectivo, que puede ser causado por causas genéticas, relacionadas con el medio ambiente o desconocidas.

Variedad de enfermedades y su tratamiento

Los ejemplos de enfermedades del tejido conectivo son la artritis reumatoide, la escleroderma, la granulomatosis con poliangiitis y eritematodos de lupus sistémicos. Estas enfermedades afectan diferentes áreas del cuerpo y pueden causar diferentes síntomas. El diagnóstico se realiza por anamnesis, examen físico y pruebas específicas, como imágenes y análisis de sangre. Los enfoques de tratamiento varían según la enfermedad y pueden incluir preparaciones de vitaminas, fisioterapia y medicamentos.

El pronóstico de enfermedades del tejido conectivo depende en gran medida del tipo de enfermedad y la terapia seleccionada. Algunas enfermedades son leves, otras pueden tener graves consecuencias para la salud. Se alienta a los pacientes a ver a su médico en síntomas nuevos o en deterioro para tomar las medidas apropiadas en buen tiempo.

Los desarrollos de AlivedX son un paso significativo para mejorar el diagnóstico y la atención de pacientes con enfermedades del tejido conectivo, y la industria espera con ansias los resultados del examen de la FDA.

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