Επαναστατική διάγνωση: Το AliveDX παρουσιάζει μια νέα δοκιμή για ασθένειες συνδετικού ιστού!

Επαναστατική διάγνωση: Το AliveDX παρουσιάζει μια νέα δοκιμή για ασθένειες συνδετικού ιστού!

USA - Στις 3 Απριλίου 2025, η εταιρεία AliveDX υπέβαλε επίσημα μια προκαταβολή 510 (k) στην αμερικανική FDA για τις καινοτόμες ασθένειες του MOSAIQ AIPLEX® Connective Tissue (CTDPLUS). Αυτή η τεχνολογία στοχεύει να βελτιώσει σημαντικά τη διάγνωση των ασθενειών του συνδετικού ιστού αυξάνοντας την ακρίβεια και την ταχύτητα και ταυτόχρονα βελτιστοποιώντας τις εργαστηριακές διεργασίες. Ήδη από τον Φεβρουάριο του 2025, το Mosaiq Aiplus Ctdplus Multiplex-Assay έλαβε την πιστοποίηση IVDR CE, η οποία πιστοποιεί την έγκρισή της για την ευρωπαϊκή αγορά.

Οι ασθένειες του συνδετικού ιστού περιλαμβάνουν μια ποικιλία συστηματικών ρευματικών αυτοάνοσων ασθενειών όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα και ο συστηματικός ερυθηματώδος του λύκου. Εκατομμύρια άνθρωποι επηρεάζονται παγκοσμίως, με τη διάγνωση λόγω των αλληλεπικαλυπτόμενων συμπτωμάτων και της κοινής εμφάνισης αυτών των ασθενειών. Η δοκιμή CTDPlus Mosaiq AIPLEX έχει τη δυνατότητα να ανιχνεύει έως και 1.275 δείκτες ασθενειών ανά ώρα και επιτρέπει την ταυτόχρονη ανίχνευση έως και 15 αυτόματων αντισωμάτων που συνιστώνται στις κλινικές κατευθυντήριες γραμμές.

Τεχνολογικές καινοτομίες στη διαδικασία δοκιμής

Το MOSAIQ AIPLEX CTDPLUS βασίζεται σε ένα συνδυασμό πολλών σχετικών δεικτών σε μία μόνο δοκιμή για την προώθηση της περίθαλψης των ασθενών. Χρησιμοποιώντας μόνο 10 μΐ δείγμα ασθενούς, τα αποτελέσματα μπορούν να επιτευχθούν σε ένα μόνο βήμα. Όλα τα αντιδραστήρια και τα περιοδικά πολλαπλών μικροσυστοιχιών είναι επίσης εξοπλισμένα με ετικέτες RFID για να εξοικονομήσουν χρόνο και να ελαχιστοποιηθούν τα πιθανά σφάλματα. Το AliveDX έχει πάνω από 30 χρόνια εμπειρίας σε διαγνωστικά in-vitro, με ιδιαίτερη έμφαση στις αυτοάνοσες ασθένειες και τις αλλεργίες.

Οι ασθένειες του συνδετικού ιστού επηρεάζουν τις δομές σύνδεσης στο σώμα, οι οποίες αποτελούνται από κολλαγόνο και ελαστίνη. Και οι δύο πρωτεΐνες υπάρχουν σε διαφορετικούς ιστούς, όπως οι τένοντες, οι σύνδεσμοι, το δέρμα και τα αιμοφόρα αγγεία. Σε αυτές τις ασθένειες, το κολλαγόνο και η ελαστίνη υποφέρουν από φλεγμονή και βλάβη. Στην ιατρική βιβλιογραφία, περιγράφονται πάνω από 200 διαφορετικοί τύποι ασθενειών συνδετικών ιστών, οι οποίες μπορούν να προκληθούν από γενετικές, περιβαλλοντικά ή άγνωστες αιτίες.

ποικιλία ασθενειών και θεραπεία τους

Παραδείγματα ασθενειών συνδετικού ιστού είναι η ρευματοειδή αρθρίτιδα, η σκληροδερμία, η κοκκιωμαίωση με πολυαγγιίτιδα και τα συστηματικά ερυθηματώματα λύκου. Αυτές οι ασθένειες επηρεάζουν διαφορετικές περιοχές του σώματος και μπορούν να προκαλέσουν διαφορετικά συμπτώματα. Η διάγνωση γίνεται με αναισθητοποίηση, φυσική εξέταση και συγκεκριμένες δοκιμές όπως απεικόνιση και εξετάσεις αίματος. Οι προσεγγίσεις θεραπείας ποικίλλουν ανάλογα με την ασθένεια και μπορούν να περιλαμβάνουν παρασκευάσματα βιταμινών, φυσιοθεραπεία και φαρμακευτική αγωγή.

Η πρόβλεψη των ασθενειών του συνδετικού ιστού εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τον τύπο της νόσου και την επιλεγμένη θεραπεία. Ορισμένες ασθένειες είναι ήπιες, άλλες μπορούν να έχουν σοβαρές συνέπειες για την υγεία. Οι ασθενείς ενθαρρύνονται να δουν τον γιατρό τους σε νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα προκειμένου να λάβουν τα κατάλληλα μέτρα εγκαίρως.

Οι εξελίξεις του AliveDX αποτελούν ένα σημαντικό βήμα για τη βελτίωση της διάγνωσης και της φροντίδας για ασθενείς με ασθένειες συνδετικού ιστού και η βιομηχανία προσβλέπει στα αποτελέσματα της εξέτασης του FDA.

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το θέμα μπορούν να βρεθούν στο medde .