Revolutionær diagnose: Alivedx præsenterer en ny test for bindevævssygdomme!

Revolutionær diagnose: Alivedx præsenterer en ny test for bindevævssygdomme!

USA - Den 3. april 2025 indsendte Alivedx Company officielt et forskud på 510 (k) ved den amerikanske FDA for sin innovative Mosaiq Aiplex® Connect Viss Diseases (CTDPLUS) mikroarray. Denne teknologi sigter mod at forbedre diagnosen af bindevævssygdomme ved at øge nøjagtigheden og hastigheden og samtidig optimere laboratorieprocesserne. Allerede i Februar 2025 modtog Mosaiq Aiplus ctdplus multiplex-assay IVDR CE-certificeringen, som certificerer dens godkendelse af det europæiske marked.

Bindvævssygdomme inkluderer en række systemiske reumatiske autoimmune sygdomme, såsom reumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus. Millioner af mennesker påvirkes over hele verden med diagnosen på grund af de overlappende symptomer og den almindelige forekomst af disse sygdomme. MOSAIQ AIPLEX CTDPLUS -testen har evnen til at detektere op til 1.275 sygdomsmarkører i timen og muliggør samtidig detektion af op til 15 auto -antistoffer, der er anbefalet i kliniske retningslinjer.

teknologiske innovationer i testproceduren

Mosaiq Aiplex ctdplus er afhængig af en kombination af flere relevante markører i en enkelt test for at fremme patientpleje. Ved kun at bruge 10 µl patientprøve kan resultaterne opnås i et enkelt trin. Alle reagenser og multiplex -mikroarray -magasiner er også udstyret med RFID -tags for at spare tid og minimere potentielle fejl. Alivedx har over 30 års erfaring inden for in vitro-diagnostik med et særligt fokus på autoimmune sygdomme og allergier.

Bindvævssygdomme påvirker forbindelsesstrukturerne i kroppen, der består af kollagen og elastin. Begge proteiner er til stede i forskellige væv, såsom sener, ledbånd, hud og blodkar. I disse sygdomme lider kollagen og elastin af betændelse og skader. I medicinsk litteratur beskrives over 200 forskellige typer bindevævssygdomme, som kan være forårsaget af genetiske, miljørelaterede eller ukendte årsager.

forskellige sygdomme og deres behandling

Eksempler på bindevævssygdomme er reumatoid arthritis, scleroderma, granulomatose med polyangiitis og systemiske lupus erythematodes. Disse sygdomme påvirker forskellige områder af kroppen og kan forårsage forskellige symptomer. Diagnosen stilles ved anamnesis, fysisk undersøgelse og specifikke tests såsom billeddannelse og blodprøver. Behandlingsmetoder varierer afhængigt af sygdommen og kan omfatte vitaminpræparater, fysioterapi og medicin.

Prognosen af bindevævssygdomme afhænger stærkt af typen af sygdom og den valgte terapi. Nogle sygdomme er milde, andre kan have alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser. Patienter opfordres til at se deres læge i nye eller forværrede symptomer for at tage passende foranstaltninger i god tid.

Udviklingen af Alivedx er et betydeligt skridt i forbedring af diagnose og pleje af patienter med bindevævssygdomme, og industrien ser frem til resultaterne af FDA -undersøgelsen.

Yderligere information om emnet kan findes om medde