Revoluční diagnostika: Alivedx představuje nový test na onemocnění pojivové tkáně!

Revoluční diagnostika: Alivedx představuje nový test na onemocnění pojivové tkáně!

USA - 3. dubna 2025 společnost Alivedx oficiálně předložila 510 (k) předběžné podpisy na americké FDA pro jeho inovativní mikroary mosaiq Aiplex® pojivové tkáně (CTDPlus). Cílem této Technologie je výrazně zlepšit diagnózu onemocnění pojivových tkání zvýšením přesnosti a rychlosti a zároveň optimalizací laboratorních procesů. Již v únoru 2025 obdržela společnost Mosaiq Aiplus CTDPlus Multiplex-Assay certifikaci IVDR CE, která potvrzuje svůj souhlas pro evropský trh.

onemocnění pojivové tkáně zahrnují řadu systémových revmatických autoimunitních onemocnění, jako je revmatoidní artritida a systémový lupus erythematosus. Miliony lidí jsou postiženy po celém světě, s diagnózou způsobenou překrývajícími se symptomy a běžným výskytem těchto onemocnění. Test MOSAIQ AIPLEX CTDPlus má schopnost detekovat až 1 275 markerů onemocnění za hodinu a umožňuje současnou detekci až 15 auto -protilátek doporučených v klinických pokynech.

Technologické inovace v testovacím postupu

Mosaiq aiplex ctdplus se spoléhá na kombinaci několika relevantních markerů v jediném testu, aby se pokročila v péči o pacienta. Používáním vzorku pacienta s pouhým 10 ul může být výsledků dosaženo v jednom kroku. Všechna činidla a časopisy Microarray Multiplex jsou také vybaveny značkami RFID, aby se ušetřil čas a minimalizoval potenciální chyby. Alivedx má více než 30 let zkušeností s diagnostikou in-vitro, se zvláštním zaměřením na autoimunitní onemocnění a alergie.

onemocnění pojivové tkáně ovlivňují struktury připojení v těle, které se skládají z kolagenu a elastinu. Oba proteiny jsou přítomny v různých tkáních, jako jsou šlachy, vazy, kůže a krevní cévy. U těchto nemocí trpí kolagenem a elastinem zánětem a poškozením. V lékařské literatuře je popsáno více než 200 různých typů onemocnění pojivových tkání, které mohou být způsobeny genetickými, ekologicky souvisejícími nebo neznámými příčinami.

rozmanitost nemocí a jejich léčba

Příklady onemocnění pojivové tkáně jsou revmatoidní artritida, skleroderma, granulomatóza s polyangitidou a systémovými erythematody lupus. Tato onemocnění ovlivňují různé oblasti těla a mohou způsobit různé příznaky. Diagnóza se provádí anamneza, fyzickým vyšetřením a specifickými testy, jako jsou zobrazování a krevní testy. Léčebné přístupy se liší v závislosti na onemocnění a mohou zahrnovat přípravy vitamínu, fyzioterapii a léky.

Prognóza onemocnění pojivové tkáně silně závisí na typu onemocnění a vybrané terapii. Některá nemoci jsou mírná, jiná mohou mít vážné zdravotní důsledky. Pacienti jsou povzbuzováni, aby navštívili svého lékaře v nových nebo zhoršujících se příznacích, aby včas přijali příslušná opatření.

Vývoj AlivedX je významným krokem ke zlepšení diagnózy a péče o pacienty s onemocněním pojivové tkáně a průmysl se těší na výsledky vyšetření FDA.

Další informace o tématu lze nalézt na medde