Революционна диагноза: Alivedx представя нов тест за заболявания на съединителната тъкан!

Революционна диагноза: Alivedx представя нов тест за заболявания на съединителната тъкан!

USA - На 3 април 2025 г. компанията Alivedx официално представи предварително подписване 510 (k) в американската FDA за иновативните си Mosaiq Aiplex® Connective Tissue Diseases (CTDPLUS) Microarray. Тази технология има за цел значително да подобри диагнозата на заболяванията на съединителната тъкан, като увеличи точността и скоростта и в същото време оптимизира лабораторните процеси. Още през февруари 2025 г. Mosaiq AIPLUS CTDPLUS Multiplex-Assay получи сертифицирането на IVDR CE, което удостоверява одобрението му за европейския пазар.

Конективните тъканни заболявания включват различни системни ревматични автоимунни заболявания като ревматоиден артрит и системен лупус еритематозус. Милиони хора са засегнати по целия свят, като диагнозата се дължи на припокриващите се симптоми и често срещаната поява на тези заболявания. Тестът Mosaiq Aiplex CTDPLUS има способността да открива до 1,275 маркера за заболяване на час и дава възможност за едновременно откриване на до 15 авто антитела, препоръчани в клинични указания.

Технологични иновации в процедурата за тестване

Mosaiq Aiplex CTDPLUS разчита на комбинация от няколко подходящи маркера в един тест за напредък на грижите за пациента. Използвайки само 10 µl проба от пациента, резултатите могат да бъдат постигнати в един етап. Всички реагенти и Multiplex Microarray Magazines също са оборудвани с RFID маркери, за да спестят време и да сведат до минимум потенциалните грешки. Alivedx има над 30-годишен опит в in vitro диагностиката, със специален акцент върху автоимунните заболявания и алергии.

Заболяването на съединителната тъкан засяга структурите на свързване в тялото, които се състоят от колаген и еластин. И двата протеина присъстват в различни тъкани, като сухожилия, връзки, кожа и кръвоносни съдове. При тези заболявания колагенът и еластинът страдат от възпаление и увреждане. В медицинската литература са описани над 200 различни вида заболявания на съединителната тъкан, които могат да бъдат причинени от генетични, екологично свързани или неизвестни причини.

разнообразие от заболявания и тяхното лечение

Примери за заболявания на съединителната тъкан са ревматоиден артрит, склеродермия, грануломатоза с полиангиит и системни лупус еритематоди. Тези заболявания засягат различни области на тялото и могат да причинят различни симптоми. Диагнозата се поставя чрез анамнеза, физикален преглед и специфични тестове като изображения и кръвни тестове. Подходите за лечение варират в зависимост от заболяването и могат да включват препарати с витамин, физиотерапия и лекарства.

Прогнозата за заболявания на съединителната тъкан зависи до голяма степен от вида на заболяването и избраната терапия. Някои заболявания са леки, други могат да имат сериозни последици за здравето. Пациентите се насърчават да видят своя лекар при нови или влошаващи се симптоми, за да предприемат подходящи мерки навреме.

Развитието на Alivedx е значителна стъпка за подобряване на диагнозата и грижите за пациенти с заболявания на съединителната тъкан и индустрията очаква с нетърпение резултатите от изследването на FDA.

Further information on the topic can be found on medde