التشخيص الثوري: يقدم AlivedX اختبارًا جديدًا لأمراض الأنسجة الضامة!

التشخيص الثوري: يقدم AlivedX اختبارًا جديدًا لأمراض الأنسجة الضامة!

USA - في 3 أبريل 2025 ، قدمت شركة AlivedX رسميًا توقيعًا مسبقًا على 510 (ك) في إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية لميكروأري Mosaiq Aiplex® المبتكر (CTDPlus). تهدف هذه التكنولوجيا إلى تحسين تشخيص أمراض الأنسجة الضامة بشكل كبير عن طريق زيادة الدقة والسرعة وفي الوقت نفسه تحسين العمليات المختبرية. في وقت مبكر من فبراير 2025 ، تلقى Mosaiq Aiplus ctdplus multiplex-assay شهادة IVDR CE ، والتي تشهد موافقتها على السوق الأوروبية.

تشمل أمراض الأنسجة الضامة مجموعة متنوعة من أمراض المناعة الذاتية الروماتيزمية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والذئبة الحمامية الجهازية. يتأثر ملايين الأشخاص في جميع أنحاء العالم ، مع التشخيص بسبب الأعراض المتداخلة والحدوث الشائع لهذه الأمراض. يتمتع اختبار Mosaiq Aiplex CTDPlus بالقدرة على اكتشاف ما يصل إلى 1،275 علامة مرض في الساعة ويمكّن الكشف المتزامن لما يصل إلى 15 أجسام مضادة تلقائية موصى بها في الإرشادات السريرية.

الابتكارات التكنولوجية في إجراء الاختبار

يعتمد Mosaiq Aiplex CTDPlus على مزيج من العديد من العلامات ذات الصلة في اختبار واحد لتطوير رعاية المرضى. باستخدام عينة المريض 10 ميكرولتر فقط ، يمكن تحقيق النتائج في خطوة واحدة. تم تجهيز جميع الكواشف ومجلات Multiplex Microarray أيضًا بعلامات RFID لتوفير الوقت وتقليل الأخطاء المحتملة. يتمتع Alivedx بأكثر من 30 عامًا من الخبرة في التشخيصات داخل المختبر ، مع التركيز بشكل خاص على أمراض المناعة الذاتية والحساسية.

تؤثر أمراض الأنسجة الضامة على هياكل الاتصال في الجسم ، والتي تتكون من الكولاجين والإيلاستين. كلا البروتينين موجودون في أنسجة مختلفة ، مثل الأوتار والأربطة والجلد والأوعية الدموية. في هذه الأمراض ، يعاني الكولاجين والإيلاستين من الالتهاب والأضرار. في الأدبيات الطبية ، يتم وصف أكثر من 200 نوع مختلف من أمراض الأنسجة الضامة ، والتي يمكن أن تكون ناتجة عن أسباب وراثية أو ذات صلة بيئيًا أو غير معروفة.

مجموعة متنوعة من الأمراض وعلاجها

أمثلة لأمراض الأنسجة الضامة هي التهاب المفاصل الروماتويدي ، الصلبة ، الحبيبية مع التهاب متعدد الأناجي والذئبة الحمامية الجهازية. هذه الأمراض تؤثر على مناطق مختلفة من الجسم ويمكن أن تسبب أعراض مختلفة. يتم التشخيص عن طريق التشكل والفحص البدني واختبارات محددة مثل التصوير واختبارات الدم. تختلف أساليب العلاج اعتمادًا على المرض ويمكن أن تشمل استعدادات الفيتامينات والعلاج الطبيعي والأدوية.

يعتمد توقعات أمراض الأنسجة الضامة اعتمادًا كبيرًا على نوع المرض والعلاج المختار. بعض الأمراض خفيفة ، والبعض الآخر يمكن أن يكون له عواقب صحية خطيرة. يتم تشجيع المرضى على رؤية طبيبهم في أعراض جديدة أو متدهور من أجل اتخاذ التدابير المناسبة في الوقت المناسب.

تطورات alivedx هي خطوة مهمة في تحسين التشخيص ورعاية المرضى الذين يعانون من أمراض الأنسجة الضامة ، وتتطلع الصناعة إلى نتائج فحص FDA.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول هذا الموضوع على medde