Pharma Revolution: Registrera investeringar, men studier i en nedstigning!

Pharma Revolution: Registrera investeringar, men studier i en nedstigning!

Vienna, Österreich - Läkemedelsindustrin i Europa nådde rekordinvesteringar i forskning och utveckling 2023, med ett belopp på cirka 50 miljarder euro. Dessa investeringar kan emellertid ses i samband med en betydande nedgång i kliniska studier i Europa. Särskilt i Österrike var det en nedgång i över 10% av de genomförda studierna, medan USA och Kina är enorma medel i klinisk forskning för att säkerställa dess innovativa styrka. FOPI: s president Leif Moll betonar brådskan i en omfattande österrikisk livsvetenskap och farmaceutisk strategi.

I år godkändes 38 nya läkemedel med nya aktiva ingredienser i Europa, ett glädjande resultat i mitten av utmaningarna. Dessa nya terapier innehåller betydande utvecklingar, inklusive en tredjedel av de aktiva ingredienserna som används i onkologi. De andra kategorierna inkluderar immunmodulerande terapeutiska medel (13%), nya vacciner (5%) och läkemedel för behandling av sjukdomar såsom diabetes, hemofili, ulcerös kolit och myasthenia gravis.

Rollen för läkemedelsutveckling

Utvecklingen av ett nytt läkemedel är en lång process som körs i flera faser. Den första fasen, fas I, undersöker säkerheten och toleransen för den aktiva ingrediensen hos friska frivilliga. Under denna fas testas den aktiva ingrediensen under strikt medicinsk övervakning och en riskanalys genomförs för att erkänna potentiella giftiga egenskaper. Det är viktigt att betona att samtidig administration av flera ämnen har varit förbjudet sedan 2007, vilket leder till nära uppmaskad övervakning Pharmig rapporterar

I fas II ingår större grupper av patienter, vanligtvis mellan 100 och 500, i testet för att undersöka behandlingseffekter och biverkningar. Slutligen testar fas III effektiviteten och oskadligheten hos läkemedlet hos tusentals patienter vfa . En jämförelse mellan den nya medicinen och befintliga terapimetoder eller placebos utförs ofta här.

Utmaningar inom forskning

Trots de höga investeringarna står forskarna inför stora utmaningar. Det ökande antibiotikaresistensen betraktas som ett av de största hoten mot folkhälsan och betraktas nu som "tyst pandemi". Det uppskattas att 35 800 människor i Europa dör varje år i konsekvenserna av resistenta bakterier, och det är till och med 1,27 miljoner världen över. Prognoser visar att antalet dödsfall kan öka till 10 miljoner år 2050, vilket illustrerar det brådskande behovet av att utveckla nya, effektiva antibiotika.

En annan viktig aspekt är det enastående deltagande av åldrarna (byrån för hälso- och näringssäkerhet) i europeiska godkännandeförfaranden. År 2024 var åldern aktiv 19 gånger som en rapport och fyra gånger som medproporter, vilket understryker sin roll i läkemedelsgodkännande.

Sammantaget kan man se att kombinationen av höga investeringar och en djup nedgång i kliniska studier är en utmaning för läkemedelsindustrin. Behovet av en strategisk omjustering, som det kräver Leif Moll, verkar mer brådskande än någonsin vien . Framtiden för läkemedelsutveckling och tillhörande teknik kommer att bero på hur framgångsrikt branschen lyckas behärska dessa utmaningar.