Rewolucja Pharma: Record Investments, ale dane badań w pochodzeniu!

Rewolucja Pharma: Record Investments, ale dane badań w pochodzeniu!

Vienna, Österreich - Przemysł farmaceutyczny w Europie osiągnął rekordowe inwestycje w badania i rozwój w 2023 r., Z kwotą około 50 miliardów euro. Inwestycje te można jednak zaobserwować w kontekście znacznego spadku badań klinicznych w Europie. W szczególności w Austrii nastąpił spadek ponad 10% badań, podczas gdy USA i Chiny są masowymi funduszami w badaniach klinicznych, aby zapewnić innowacyjną siłę. Prezydent FOPI Leif Moll podkreśla pilność kompleksowej austriackiej nauki o życiu i strategii farmaceutycznej.

W tym roku 38 nowych leków z nowymi składnikami aktywnymi zostało zatwierdzonych w Europie, co jest satysfakcjonującym rezultatem w środku wyzwań. Te nowe terapie zawierają znaczące osiągnięcia, w tym jedną trzecią aktywnych składników wykorzystywanych w onkologii. Pozostałe kategorie obejmują immunomodulacyjne środki terapeutyczne (13%), nowe szczepionki (5%) i leki do leczenia chorób takich jak cukrzyca, hemofilia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i miastenia.

Rola rozwoju leku

Rozwój nowego leku jest długim procesem, który działa w kilku fazach. Pierwsza faza, faza I, analizuje bezpieczeństwo i tolerancję składnika aktywnego u zdrowych ochotników. Podczas tej fazy składnik aktywny jest testowany w ramach ścisłego nadzoru medycznego i przeprowadza się analizę ryzyka w celu rozpoznania potencjalnych właściwości toksycznych. Ważne jest, aby podkreślić, że jednoczesne podawanie kilku pacjentów jest zabronione od 2007 r., Co prowadzi do bliskiego monitorowania Pharmag raporty raporty raportów

W fazie II większe grupy pacjentów, zwykle między 100 a 500, są uwzględnione w teście w celu zbadania efektów leczenia i skutków ubocznych. Wreszcie faza III testuje skuteczność i nieszkodliwość leku w tysiącach pacjentów vfa . Często przeprowadzane jest porównanie nowego leku i istniejących podejść do terapii lub placebo.

Wyzwania w badaniach

Pomimo wysokich inwestycji badacze stoją przed głównymi wyzwaniami. Rosnąca oporność na antybiotyki jest uważana za jedno z największych zagrożeń dla zdrowia publicznego i obecnie uważa się za „cichą pandemię”. Szacuje się, że 35 800 osób w Europie umiera każdego roku w konsekwencji opornych bakterii, a nawet 1,27 miliona na całym świecie. Prognozy pokazują, że liczba zgonów może wzrosnąć do 10 milionów do 2050 r., Co ilustruje pilną potrzebę opracowania nowych, skutecznych antybiotyków.

Innym ważnym aspektem jest wyjątkowy udział w wieku (agencja ds. Zdrowia i bezpieczeństwa żywieniowego) w europejskich procedurach zatwierdzenia. W 2024 r. Wiek był aktywny 19 razy jako raport, a 4 razy jako współprzewodniczący, który podkreśla jego rolę w zatwierdzeniu leku.