Pharma Revolution: Record Investments, men studier på tall i en nedstigning!

Pharma Revolution: Record Investments, men studier på tall i en nedstigning!

Vienna, Österreich - legemiddelindustrien i Europa nådde rekordinvesteringer i forskning og utvikling i 2023, med et beløp på rundt 50 milliarder euro. Imidlertid kan disse investeringene sees i sammenheng med en betydelig nedgang i kliniske studier i Europa. Spesielt i Østerrike var det en nedgang i over 10% av studiene som ble utført, mens USA og Kina er enorme midler i klinisk forskning for å sikre dens innovative styrke. FOPI -president Leif Moll understreker haster med en omfattende østerriksk livsvitenskap og farmasøytisk strategi.

I år ble 38 nye medisiner med nye aktive ingredienser godkjent i Europa, et gledelig resultat midt i utfordringene. Disse nye terapiene inneholder betydelig utvikling, inkludert en tredjedel av de aktive ingrediensene som brukes i onkologi. De andre kategoriene inkluderer immunmodulerende terapeutiske midler (13%), nye vaksiner (5%) og medisiner for behandling av sykdommer som diabetes, hemofili, ulcerøs kolitt og myasthenia gravis.

Rollen som medikamentutvikling

Utviklingen av et nytt medikament er en langvarig prosess som kjører i flere faser. Den første fasen, fase I, undersøker sikkerheten og toleransen til den aktive ingrediensen hos friske frivillige. I løpet av denne fasen testes den aktive ingrediensen under streng medisinsk tilsyn, og en risikoanalyse utføres for å gjenkjenne potensielle toksiske egenskaper. Det er viktig å understreke at samtidig administrering av flere forsøkspersoner har vært forbudt siden 2007, noe som fører til nærmestet overvåking Pharmig Rapporter

I fase II er større grupper av pasienter, typisk mellom 100 og 500, inkludert i testen for å undersøke behandlingseffektene og bivirkningene. Til slutt tester fase III effektiviteten og ufarligheten til stoffet hos tusenvis av pasienter vfa . En sammenligning mellom de nye medisineringene og eksisterende terapitilnærminger eller placebo blir ofte utført her.

Utfordringer i forskning

Til tross for de høye investeringene, møter forskerne store utfordringer. Den økende antibiotikaresistens anses som en av de største truslene mot folkehelsen og regnes nå som "stille pandemi". Det anslås at 35 800 mennesker i Europa dør hvert år i konsekvensene av resistente bakterier, og det er til og med 1,27 millioner over hele verden. Prognoser viser at antall dødsfall kan øke til 10 millioner innen 2050, noe som illustrerer det presserende behovet for å utvikle nye, effektive antibiotika.

Et annet viktig aspekt er tidens enestående deltakelse (Agency for Health and Nutritional Security) i europeiske godkjenningsprosedyrer. I 2024 var alderen aktiv 19 ganger som en rapport og 4 ganger som medproporter, noe som understreker sin rolle i narkotikokodkjenning.

Totalt sett kan det sees at kombinasjonen av høye investeringer og en dyp nedgang i kliniske studier er en utfordring for legemiddelindustrien. Behovet for en strategisk omstilling, ettersom den krever Leif Moll, virker mer presserende enn noen gang Veken . Fremtiden for medikamentutvikling og de tilhørende teknologiene vil avgjørende avhenge av hvor vellykket bransjen klarer å mestre disse utfordringene.