Pharma revolūcija: ierakstu ieguldījumi, bet pētījumu skaitļi nolaišanās laikā!

Pharma revolūcija: ierakstu ieguldījumi, bet pētījumu skaitļi nolaišanās laikā!

Vienna, Österreich - Farmaceitiskā rūpniecība Eiropā 2023. gadā sasniedza rekordlielu ieguldījumu pētniecībā un attīstībā ar aptuveni 50 miljardiem eiro. Tomēr šīs investīcijas var redzēt saistībā ar ievērojamu klīnisko pētījumu samazināšanos Eiropā. Īpaši Austrijā vairāk nekā 10% veikto pētījumu samazinājās, savukārt ASV un Ķīna ir milzīgi līdzekļi klīniskajos pētījumos, lai nodrošinātu tās novatorisko spēku. Fopi prezidents Leifs Molls uzsver visaptverošas Austrijas dzīvības zinātnes un farmācijas stratēģijas steidzamību.

Šogad Eiropā tika apstiprinātas 38 jaunas zāles ar jaunām aktīvām sastāvdaļām, kas ir iepriecinošs rezultāts izaicinājumu vidū. Šīs jaunās terapijas satur ievērojamas norises, ieskaitot trešdaļu no aktīvajām sastāvdaļām, kuras tiek izmantotas onkoloģijā. Citas kategorijas ietver imūnmodulējošus terapeitiskos līdzekļus (13%), jaunas vakcīnas (5%) un zāles tādu slimību kā diabēta, hemofilijas, čūlainas kolīta un myasthenia gravis ārstēšanai.

Zāļu izstrādes loma

Jaunu zāļu izstrāde ir ilgs process, kas darbojas vairākās fāzēs. Pirmajā fāzē I fāzē tiek pārbaudīta aktīvās sastāvdaļas drošība un tolerance veseliem brīvprātīgajiem. Šajā posmā aktīvā sastāvdaļa tiek pārbaudīta stingrā medicīniskā uzraudzībā, un tiek veikta riska analīze, lai atpazītu iespējamās toksiskās īpašības. Ir svarīgi uzsvērt, ka vairāku subjektu vienlaicīga administrēšana ir aizliegta kopš 2007. gada, kas noved pie tuvās uzraudzības.

II fāzē testā ir iekļautas lielākas pacientu grupas, parasti no 100 līdz 500, lai pārbaudītu ārstēšanas efektu un blakusparādības. Visbeidzot, III fāze pārbauda zāļu efektivitāti un nekaitīgumu tūkstošiem pacientu vfa . Šeit bieži tiek veikts jauno medikamentu un esošo terapijas pieeju vai placebo salīdzinājums.

Izaicinājumi pētniecībā

Neskatoties uz lielajiem ieguldījumiem, pētnieki saskaras ar lielām problēmām. Pieaugošā antibiotiku rezistence tiek uzskatīta par vienu no lielākajiem draudiem sabiedrības veselībai, un tagad tie tiek uzskatīti par "klusu pandēmiju". Tiek lēsts, ka 35 800 cilvēku Eiropā katru gadu mirst izturīgu baktēriju sekās, un tas ir pat 1,27 miljoni visā pasaulē. Prognozes rāda, ka nāves gadījumu skaits līdz 2050. gadam varētu palielināties līdz 10 miljoniem, kas parāda steidzamo vajadzību attīstīt jaunas, efektīvas antibiotikas.

Vēl viens svarīgs aspekts ir izcilā AGES (Veselības un uztura drošības aģentūras) līdzdalība Eiropas apstiprināšanas procedūrās. 2024. gadā vecums bija aktīvs 19 reizes kā ziņojums un 4 reizes kā līdzproporents, kas uzsver savu lomu narkotiku apstiprināšanā.

Kopumā var redzēt, ka augstu ieguldījumu un dziļa krituma kombinācija klīniskajos pētījumos ir izaicinājums farmācijas nozarei. Vajadzība pēc stratēģiskas pārkārtošanas, kā tas prasa Leifu Mollu, šķiet steidzamāks nekā jebkad agrāk vīnna . Narkotiku izstrādes nākotne un ar tām saistītās tehnoloģijas izlēmīgi būs atkarīgas no tā, cik veiksmīgi nozarei izdodas apgūt šīs problēmas.