Pharma Revolution: įrašų investicijos, tačiau studijų duomenys kilę!

Pharma Revolution: įrašų investicijos, tačiau studijų duomenys kilę!

Vienna, Österreich - 2023 m. Europos farmacijos pramonė pasiekė rekordines investicijas į mokslinius tyrimus ir plėtrą ir sudarė apie 50 milijardų eurų. Tačiau šias investicijas galima pastebėti atsižvelgiant į reikšmingą klinikinių tyrimų sumažėjimą Europoje. Visų pirma Austrijoje sumažėjo daugiau nei 10% atliktų tyrimų, o JAV ir Kinija yra didžiulės klinikinių tyrimų fondai, siekiant užtikrinti jos novatorišką jėgą. FOPI prezidentas Leifas Moll pabrėžia išsamios Austrijos gyvybės mokslo ir farmacijos strategijos skubumą.

Šiais metais Europoje buvo patvirtinti 38 nauji narkotikai su naujomis veikliosiomis medžiagomis. Tai džiugina iššūkių vidurys. Šiuose naujuose gydymo būduose yra reikšmingų pokyčių, įskaitant trečdalį veikliųjų ingredientų, kurie naudojami onkologijoje. Kitos kategorijos yra imunomoduliuojantys terapiniai vaistai (13%), naujos vakcinos (5%) ir vaistai, skirti gydyti tokias ligas kaip diabetas, hemofilija, opinis kolitas ir Myasthenia gravis.

Narkotikų kūrimo vaidmuo

Naujo vaisto kūrimas yra ilgas procesas, einantis keliais etapais. Pirmajame etape, I fazėje, tiriama sveikų savanorių veikliosios medžiagos saugumas ir tolerancija. Šiame etape veiklioji medžiaga tiriama griežtai medicininėje priežiūros srityje ir atliekama rizikos analizė, siekiant atpažinti galimas toksines savybes. Svarbu pabrėžti, kad tuo pačiu metu administruojamas kelių tiriamųjų administravimas nuo 2007 m., Tai lemia, kad stebėjimas yra artimas.

II fazėje didesnės pacientų grupės, paprastai nuo 100 iki 500, yra įtrauktos į bandymą, siekiant ištirti gydymo poveikį ir šalutinį poveikį. Galiausiai III fazė patikrina, ar vaisto veiksmingumas ir nekenksmingumas tūkstančiams pacientų vfa . Čia dažnai atliekamas naujų vaistų ir esamo gydymo metodų ar placebos palyginimas.

tyrimų iššūkiai

Nepaisant didelių investicijų, tyrėjai susiduria su dideliais iššūkiais. Didėjantis atsparumas antibiotikams yra laikomas vienu didžiausių grėsmių visuomenės sveikatai ir dabar laikomi „tylia pandemija“. Manoma, kad 35 800 žmonių Europoje kasmet miršta dėl atsparių bakterijų padarinių, ir tai yra net 1,27 milijono visame pasaulyje. Prognozės rodo, kad iki 2050 m. Mirčių skaičius gali padidėti iki 10 milijonų, o tai iliustruoja skubų poreikį sukurti naujus, efektyvius antibiotikus.

Kitas svarbus aspektas yra puikus amžių (sveikatos ir mitybos saugumo agentūros) dalyvavimas Europos patvirtinimo procedūrose. 2024 m. Amžius buvo aktyvus 19 kartų kaip ataskaita ir 4 kartus kaip bendras preparatas, kuris pabrėžia jo vaidmenį patvirtinant narkotikus.

Apskritai galima pastebėti, kad didelių investicijų derinys ir gilus klinikinių tyrimų sumažėjimas yra iššūkis farmacijos pramonei. Strateginio pertvarkymo poreikis, nes reikalauja Leif Moll, atrodo skubesnis nei bet kada Vienna . Narkotikų kūrimo ir susijusių technologijų ateitis lemia, kaip sėkmingai pramonė sugeba įvaldyti šiuos iššūkius.